潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月14日訊　近日,，信立泰的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片4類仿制上市申請進(jìn)入了“在審批”階段,，有望在近期拿下首仿,。帕羅西汀是精神興奮藥超10億品種,，其中腸溶緩釋片國內(nèi)市場僅有GSK獲批進(jìn)口。 　　圖1：信立泰的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片注冊情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　資料顯示,，GSK在2012年宣布旗下抗抑郁藥賽樂特（鹽酸帕羅西?。┬聞┬?mdash;—賽樂特腸溶緩釋片在中國上市。臨床試驗顯示,，治療第1周服用賽樂特腸溶緩釋片的患者惡心的發(fā)生率明顯低于速釋片劑型,；在為期180天的抗抑郁治療期間，緩釋劑型相比于速釋劑型,，患者治療中斷的比例和換藥風(fēng)險更低,。 　　圖2：鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片的醫(yī)保情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國醫(yī)保目錄大全數(shù)據(jù)庫 　　鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片是2017年醫(yī)保談判品種新增的緩釋劑型之一，進(jìn)入全國醫(yī)保后,，產(chǎn)品銷售迅速放量,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2018-2019年,，該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額增速分別為2429.21%,、228.08%,。 　　產(chǎn)品銷售放量是在最近幾年，但原研獨占市場卻長達(dá)8年,。浙江華海藥業(yè),、北京萬生藥業(yè)等4家國內(nèi)藥企的6類仿制上市申請已于2016年獲批臨床,，2020年信立泰、上海宣泰分別申報4類仿制上市申請,，目前信立泰進(jìn)度最快,，上海宣泰還在審評審批中。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年8月13日,，如有錯漏,，敬請指正,。