潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月2日訊 8月31日，賽柏藍在第37屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上了解到,，今年將陸續(xù)有國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市,，同時也會有不少腫瘤新藥大品種進入醫(yī)保目錄。 有專家建議,，無論是什么品種,，制藥企業(yè)都應(yīng)該對產(chǎn)品進行藥物經(jīng)濟學(xué)研究，且越早開始越好,。因為在新藥上市的時候,，可以用藥物經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)去爭取好的定價，以及在國家醫(yī)保談判中處于有利地位,。 眾所周知,，腫瘤領(lǐng)域很多都是新藥。新藥研發(fā)高風險,、高投入,，但一旦成功了，其實會帶來巨額回報,。例如,，安羅替尼在2018年5月份批準上市，7月份參與了國家談判,，并且談判成功,。其上市兩周年就拿到20億的市場規(guī)模，這是市場給予巨大的回報,。 上述專家表示,，新藥的研發(fā)開發(fā)始終是和風險伴隨的，需要考量多重因素,，包括基本條件的可行性,、審批時間、被替代的可能性,、優(yōu)勢,、投資回報等等。所以,，藥企需要考慮風險問題,，如果早晚是死的話,，早死比晚死好，一旦失敗了,，早評估早淘汰,，適應(yīng)市場的變化。 對于臨床用藥而言,，首要考慮的是安全有效經(jīng)濟適宜,，但并非便宜的藥就是經(jīng)濟的藥，上市后一定要藥物經(jīng)濟學(xué)評價,，因為這對于進入醫(yī)保和國家談判來說非常重要,。 藥物經(jīng)濟學(xué)評價是說明一個藥具不具備經(jīng)濟性，一個藥研究出來是經(jīng)濟,，還需要考慮我們國家醫(yī)保能不能支付,。如果連經(jīng)濟性都沒有的藥，是不應(yīng)該進入醫(yī)保目錄,、不應(yīng)該被臨床使用的,。 因此，一個藥想要進醫(yī)保,，首先必須經(jīng)濟,，再看可不可負擔，如果可負擔就可進入醫(yī)保目錄,，如果不可負擔則可以價格談判,，能夠達到可支付的價格醫(yī)保同樣可以支付。 醫(yī)保調(diào)整釋放利好創(chuàng)新藥信號 國家醫(yī)保局近日公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,，明確提出將與新冠肺炎治療相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病用藥,、臨床急需的創(chuàng)新藥等納入申報范圍。 與前幾輪目錄調(diào)整相比,，本次調(diào)整具有非常大的亮點,。 其中，在評審程序方面,，首次實行企業(yè)自主申報,。今年起,，目錄外藥品準入一律采取申報制,，由企業(yè)按要求提交申報資料，經(jīng)審查符合申報條件的納入評審范圍,； 在評審范圍方面,，釋放了鼓勵創(chuàng)新的信號。將2015年1月1日至工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市或者適應(yīng)癥/功能主治發(fā)生重大變化的藥品均納入評審范圍,，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向,。 此外,，有進有出、優(yōu)化升級也是重點內(nèi)容,。明確規(guī)定經(jīng)綜合考慮被評估認為風險大于收益的藥品,、目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國際上普遍退市的藥品,、可以被替代的價格高但談判未成功的獨家藥品等將被調(diào)出目錄,，為臨床價值高的好藥騰出空間。 近年來,，我國醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)的投入在逐步提高,，國產(chǎn)新藥臨床申請規(guī)模的加速提升也體現(xiàn)了我國新藥研發(fā)實力的增強，在國內(nèi)醫(yī)藥市場中,，國產(chǎn)藥市場以及進口替代市場有望獲得可觀的成長空間,。 有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國創(chuàng)新藥貢獻率是世界第二,，僅次于美國,，以仿制藥為基礎(chǔ)的國內(nèi)制藥企業(yè)也開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，目前已逐漸成為規(guī)模,，并且獲得很好的社會效應(yīng),，并且?guī)恿藝裔t(yī)保談判，使得藥物價格下調(diào),。 但是,，目前我國創(chuàng)新藥和美國仍存在很大差距，仿制藥占到醫(yī)保支付90%以上比例,，創(chuàng)新藥如何爭取更多的份額,，關(guān)鍵在醫(yī)保談判。而這過程中,，開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究就顯得尤為重要,。
