潤寶醫(yī)療網9月11日訊 9月8日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布通知,,公布了《江西省藥品帶量采購文件》,。 該文件的內容已經較為完備,包括采購品種及樂隊采購量,、采購周期與購銷協(xié)議,、報價材料申報資格、采購執(zhí)行說明,、申報企業(yè)須知等多項內容,。 其中,最值得關注的是文件規(guī)定了江西省帶量采購品種,、首年約定采購量基數,、相應比例約定采購量(單位:片/粒/支/瓶/袋)。
如同全國集中采購文件一樣,,此次江西省明確了約定采購量,、采購周期等關鍵信息。 各品種首年約定采購量1 家企業(yè)中 選的,,取首年約定采購量基數的 50%為首年約定采購量,;2家中選的,取首年約定采購量基數的75%為首年約定采購量,其中 50%作為最低價中選企業(yè)的首年約定采購量,,25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購量,。 其中,1家企業(yè)中選的,,采購周期為1年,;2家企業(yè)中選的,采購周期為 2年,。 采購周期購銷協(xié)議每年一簽,,續(xù)簽購銷協(xié)議時,約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量,。 采購周期內若提前完成當年約定采購量,,超過部分中選企業(yè)仍按中選價格及時足量進行供應,直至采購周期屆滿,。 當采購周期內國家藥品集中采購結果與江西省藥品集中帶量采購中選結果重疊時,,如中選企業(yè)不同的,第一年可執(zhí)行江西省中選結果,,第二年續(xù)約時再執(zhí)行國家中選結果,;如中選企業(yè)相同但價格不同的,取較低的中選結果執(zhí)行,。 為了保證品種的供應,,企業(yè)承諾申報品種全年產能達到本次約定采購數量2倍及以上;如不能達到要求,,則取消其中選資格,。企業(yè)必須具備履行合同的藥品生產規(guī)模和供應保障能力;除不可抗力等特殊情況外,,必須承諾保證藥品供應,。 江西省作為最早一批地方集采的啟動者,打破了仿制藥進入帶量采購必須先過一致性評價的規(guī)則,,之后未過評的藥也難以幸免,,進入地方集采實行大幅降價。 此次,,江西在非過評品種帶量采購,,雙信封的評審制度,結余留用等方面的探索,,將會給其他省級帶量采購帶來示范作用,。 醫(yī)藥大省浙江,帶量采購啟動 無獨有偶,,昨日下午,,浙江省級藥品集中帶量采購座談會召開,,與此同時發(fā)布了《浙江省公立醫(yī)療機構部分藥品帶量采購工作方案(征求意見稿)》,意味著這個醫(yī)藥大省的省級帶量采購,,正式啟動,。 根據市場研究數據發(fā)現,在醫(yī)院眾多屬性中,,與醫(yī)院用藥金額最相關的變量為床位數,相關系數達到0.8,,因此床位數的分布能夠反映市場的大小,,床位數分布第一梯度省份為山東、河南,、四川,、江蘇、浙江等省份,。 而浙江省獨特的地理位置,,也容易對該省以及周圍省份帶來輻射效應,其正式啟動帶量采購,,對相應品種,、用藥都會產生不小的影響。 在業(yè)內流傳的工作方案中,,浙江省從未通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中,,遴選采購金額大、競爭充分,、臨床使用成熟的藥品組織實施集中帶量采購,。參加企業(yè)分為A、B兩組,,其中,,A組為原研藥品,參比制劑生產企業(yè),,B組為其他仿制藥品生產企業(yè),。 機構范圍為全省所有公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構,、醫(yī)保定點零售藥店自愿參與,。 此次浙江省帶量采購的采購方式采用技術評審和商務評審、談判采購相結合的方式進行,。入圍生產企業(yè)≥2家的,,釆取商務標評審的方式;只有1家的,,釆取談判采購的方式,。 其中,,技術評審要求,按照國家現行醫(yī)保藥品目錄的名稱與劑型合并歸類分組請相關專家進行技術評審,。每組產品按照得分從高到低排名,。 投標藥品不超過3個的,所有藥品進入商務標評審,; 4-6個的,,得分最低的1個淘汰; 7-10個的,,得分最低的2個淘汰,; 11-15個的,得分最低的3個淘汰,; 16-20個的,,得分最低的4個淘汰; 投標藥品超過20個的,,得分最低的5個淘汰,。 進入商務標評審的要求,企業(yè)需要按照助品規(guī)的最小制劑單位(如片,、袋,、支)進行報價(涉及兩個主品規(guī)的,按本企業(yè)參與申報的最小規(guī)格主品規(guī)進行報價,,不同劑型規(guī)格的按差比價規(guī)則計算),,報價高于其歷史最低銷售價格的藥品淘汰,剩余藥品中價格最低的確定為中選藥品,。 入圍生產企業(yè)只有1家的藥品,,按照參加商務標評審的中選產品平均降幅,通過談判一家方式進行的,,若不參加或不接受議價談判的,,該品種作流標處理。 從此次采購方式來看,,報價高于歷史最低銷售價格的藥品淘汰,,意味著報價必須低于全國最低價,則企業(yè)企業(yè)在全國最低價的基礎上再次降價,,是進入帶量采購的基本條件,,若不能滿足則直接淘汰,失去浙江市場,。 約定采購量:每個品種按照2019年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的50%作為總約定采購量,,其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額確定(最高,、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%,、5%),。 此次浙江省的創(chuàng)新之處是,如A,、B兩組中任意一組流標,,則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量,剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量,。 這給了未中選產品一定的生存空間,,尤其是身處A組的原研藥。按照研究機構測算,,對高份額的非中標產品(多為非中標的原研產品)來說,,通常能夠拿到帶量后該品種規(guī)模余量的80%。此次若原研藥未能入選而流標,,仍有一定的剩余用量可以布局和爭取,。 多個省份開始行動 此前,,業(yè)內流傳有14省欲組團開展藥品為過評產品聯合集采,。近日又傳來最新消息,未來將初步選定15-20個左右品種作為帶量采購目錄,,目錄指定的原則為各聯盟省份各自推選30個左右的帶量藥品目錄,,綜合數據排序與篩選,選取重疊的品種目錄即為此次為過評帶量采購藥品目錄,。 近日,,《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作實施方案》在業(yè)內流傳,該方案要求常態(tài)化開展省級帶量采購,,優(yōu)先遴選臨床用量較大,、采購金額較高、臨床使用成熟,、市場競爭充分,、群眾反映強烈的藥械作為省級帶量集采品種,原則上每年開展1-2次,。 綜合來看,,基本所有省份的藥品遴選范圍都在用量大、采購金額高,、臨床使用成熟的產品上,。 省級帶量采購不需要一致性評價的技術門檻,基本上都是省內中標或掛網企業(yè)量比較大的,、占用醫(yī)保資金比較多的產品來做帶量采購,。一般都是針對省內品種的銷量排名來集采。 因此,,進入集采的品種基本為每個省銷量現金流產品,,隨著省級帶量采購的直接鋪開,,會直接影響到各省份的用藥結構以及操盤品種的代理商。
