醫(yī)藥網(wǎng)3月3日訊 截至今天,,在中國(guó)已經(jīng)有四款疫苗被附條件批準(zhǔn)上市。其中有兩款是來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物,,而最新獲批的兩款,,除了陳薇院士的腺病毒載體疫苗,另外一個(gè)就是國(guó)藥集團(tuán)最新獲批上市的疫苗,。這款疫苗與之前有不同嗎,?除了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗,,我們還會(huì)有新的技術(shù)路線的疫苗出來(lái)嗎,? 國(guó)藥集團(tuán)已經(jīng)有新冠疫苗, 為何還要再生產(chǎn)一款,? 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:國(guó)藥集團(tuán)在去年研發(fā)初期設(shè)定了滅活疫苗工藝路線,,同時(shí)設(shè)定中國(guó)生物北京、武漢兩個(gè)生物制品研究所并行開發(fā)的,,就是為了確保能夠研發(fā)出來(lái),、能夠量產(chǎn)、上市,,我們叫“雙保險(xiǎn)”,。 國(guó)藥集團(tuán)的兩款新冠滅活疫苗 是否存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系? 接種者該怎么選,? 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從目前全球新冠疫情對(duì)疫苗的需求來(lái)看,,還是供應(yīng)少于需求,。從國(guó)藥中國(guó)生物布局的兩個(gè)生產(chǎn)線的產(chǎn)能來(lái)說(shuō),我們爭(zhēng)取2021年全年能生產(chǎn)超過(guò)10億劑次,。從這個(gè)角度來(lái)講是供求有所平衡,,但對(duì)全球抗疫來(lái)說(shuō),疫苗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,。 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從工藝路線來(lái)說(shuō),,兩款疫苗都是病毒滅活疫苗,從臨床一期,、二期,、三期所獲得的臨床數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),它們兩個(gè)都達(dá)到了國(guó)家藥監(jiān)局的要求,。1.有效性,。從三期臨床數(shù)據(jù)得出的的保護(hù)率來(lái)看,一個(gè)達(dá)到了79.34%,,一個(gè)是達(dá)到了72.51%,,都好于世界衛(wèi)生組織要求的大于50%的保護(hù)率。2.中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率,。兩款疫苗都接近100%,,從重癥保護(hù)率來(lái)說(shuō)也能達(dá)到100%。所以從有效性,、安全性數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),,這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。 新冠疫苗接種半年以上的人,, 是否需要再接種第三針,? 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:按緊急使用和上市批準(zhǔn)的免疫程序,兩針接種間隔是21天到28天,,兩針間隔以后的數(shù)據(jù)是半年有效,,到現(xiàn)在所觀察的情況,沒(méi)有半年以后要新加強(qiáng)第三針的說(shuō)法,。等更詳細(xì)的數(shù)據(jù)出來(lái)以后才能知曉是否要加強(qiáng),,持久性怎么樣,這個(gè)數(shù)據(jù)期待三期臨床更完整的數(shù)據(jù),。 國(guó)藥集團(tuán)的滅活疫苗 對(duì)變異新冠病毒是否有效,? 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:新冠疫苗對(duì)變異毒株有沒(méi)有作用,現(xiàn)在英國(guó)的,、南非的變異毒株比較有代表性,,對(duì)疫苗的有效性提出了嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。我們用二期臨床,、三期臨床血清,,也就是滅活疫苗免疫以后的血清進(jìn)行了國(guó)內(nèi)和國(guó)外的,,包括英國(guó)、南非毒株,,十來(lái)株的交叉中和試驗(yàn),,結(jié)果顯示我們對(duì)包括英國(guó)和南非這兩個(gè)突變株也有中和,國(guó)內(nèi)分離到的將近十來(lái)株病毒也是有效的中和,,說(shuō)明滅活疫苗免疫對(duì)到現(xiàn)在為止遇到的突變毒株都是有效的,。 18歲以下人群 何時(shí)能接種新冠疫苗? 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:新冠病毒的易感人群是全年齡段的,,疫苗的預(yù)防最好也是全年齡段,,但我們?cè)谧雠R床一二三期試驗(yàn)時(shí),為了安全起見,,先做18到59歲,,所以18到59歲的數(shù)據(jù)出來(lái)最早,其次是60歲以上的,,再其次是17歲以下3歲以上,,分不同年齡來(lái)進(jìn)行。所以在緊急使用時(shí),,批準(zhǔn)的是18到59歲這個(gè)年齡段,。而去年12月30日上市的北京所,2月25日上市的武漢所,,上市的說(shuō)明書里適應(yīng)的年齡段是大于18歲,,就是18歲以上,包括60歲以上的所有年齡段都可以使用,。而3至17歲年齡段,,臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)做完了,,整理以后要盡快提交給國(guó)家藥監(jiān)局,,國(guó)家藥監(jiān)局按照規(guī)范審核以后按規(guī)定會(huì)同意3至17歲小年齡段人群使用。