醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,，桂附地黃顆粒由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥,。 相關藥品上市許可持有人在2021年7月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。 附件 非處方藥說明書范本 桂附地黃顆粒說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用,。 本品含附子（制） [藥品名稱] 通用名稱：桂附地黃顆粒 漢語拼音： [成份] [性狀] [功能主治] 溫補腎陽,。用于腎陽不足，腰膝酸冷,，小便不利或反多,，痰飲喘咳。 [規(guī)格]每袋裝5克 [用法用量] 沖服,。一次5克,，一日2次。 [不良反應]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，桂附地黃制劑有皮疹,、瘙癢、口干,、惡心,、嘔吐、腹瀉,、腹脹,、腹痛、便秘,、頭暈,、頭痛、心悸,、血壓升高、過敏反應等不良反應報告,。 [禁忌] 1.對本品及所含成份過敏者禁用,。 2.孕婦忌服,。 [注意事項] 1.忌不易消化食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用,。 3.治療期間,，宜節(jié)制房事。 4.陰虛內(nèi)熱者不適用,。 5.高血壓,、心臟病、肝病,、糖尿病,、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。 6.兒童,、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用,。 7.服藥7天癥狀無改善，或出現(xiàn)食欲不振,，頭痛,，胃脘不適等癥狀時，應去醫(yī)院就診,。 8.過敏體質(zhì)者慎用,。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方,。 11.服本品時不宜同時服用赤石脂或其制劑,。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師,。 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網(wǎng) 址： 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
