潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月7日訊 關(guān)于醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品不能在醫(yī)院購買的事,，最近引發(fā)業(yè)內(nèi)人士熱議,。那么，創(chuàng)新藥經(jīng)由醫(yī)保談判“以價換量”進入國家醫(yī)保目錄,，到底能帶來多少銷售額增量？ 至今,，醫(yī)保談判目錄已出了五批,，涉及200多個藥品。本文匯總這些藥品的銷售額增長曲線發(fā)現(xiàn),，醫(yī)保談判產(chǎn)品進入醫(yī)保后,，大部分產(chǎn)品的銷售額獲得大幅增長；而一些未能續(xù)約的藥品，往往進醫(yī)保后銷售額也未能獲得大幅增長,，為什么,？此外，有的藥品進醫(yī)保前已錄得很高銷售額,，降價進醫(yī)保之后能否維持業(yè)績,？ 首批醫(yī)保談判目錄 3個產(chǎn)品，整體銷售額兩年基本翻倍 在由衛(wèi)健委牽頭的首次醫(yī)保談判（2016年）中,，替諾福韋二吡呋酯,、埃克替尼和吉非替尼談判成功,，其中?？颂婺岽蠓祪r54%，但2016年皆未進入國家醫(yī)保目錄,，直到2017年這三個產(chǎn)品正式進入國家醫(yī)保目錄,。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年這三個產(chǎn)品的醫(yī)院終端銷售額總和為25.31億元,，2019年全年銷售額已經(jīng)達53.68億元,，基本翻了一倍，遠遠高于醫(yī)保社?；鸬氖杖朐鏊?。 
特別值得一提的是替諾福韋二吡呋酯，2016年醫(yī)保談判成功后銷售額就開始翻倍,，2017年進入醫(yī)保后,，2018年又翻倍。直到2019年替諾福韋二吡呋酯進入集中采購之后,，增長勢頭才被扼制住,。替諾福韋二吡呋酯2018年市場規(guī)模是2016年的7倍。 吉非替尼在2016年整體銷售額就已經(jīng)低于2015年,，2017年有所回升,，2018年更是上升到歷史高點23.64億元，約為2016年市場規(guī)模的2倍,。但是,，2019年進入集采后市場規(guī)模下降到21.86億元。 ?？颂婺嵩?016年談判成功后,，增加的量抵不上降價所導致的規(guī)模下降，2017年市場規(guī)模略有下降,，直到正式進入醫(yī)保后才又恢復增長,。 由此可見,，降價進入醫(yī)保之后市場規(guī)模是可以擴容的；但是,，醫(yī)保談判的產(chǎn)品通常都是價格較高的獨家藥品,，在市場規(guī)模大幅增加后，非常有可能給醫(yī)?；饚韷毫?。 2017年醫(yī)保談判目錄 36個產(chǎn)品，整體銷售額兩年增89% 2017年納入藥品目錄的36個藥品中,，包括31個西藥和5個中成藥,。西藥中有15個是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌,、胃癌,、乳腺癌、結(jié)直腸癌,、淋巴瘤,、骨髓瘤等癌種。 曲妥珠單抗,、利妥昔單抗,、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關(guān)注,、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中,；其他還包括治療心血管病、腎病,、眼病,、精神病、抗感染,、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物,，以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa、治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病用藥,。 中成藥中有3個腫瘤藥,、2個心腦血管用藥。此外,，醫(yī)保藥品目錄準入談判充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,，列入談判范圍的西達本胺、康柏西普,、阿帕替尼等國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品全部談判成功,。 2017年納入醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品當年的市場規(guī)模為204億元，2019年則為386億元,，雖然市場規(guī)模未能在2年內(nèi)翻倍,，但增長率依然跑贏醫(yī)保基金募集基金的速度,。 2018年醫(yī)保談判目錄 17個產(chǎn)品,，整體銷售額兩年2.6倍 2018年醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品都是腫瘤藥。2017年,，對應17個產(chǎn)品的市場規(guī)模為47.13億元,，2018年為61.37億元，2019年則為123.97億元,。由此可見,，進入醫(yī)保對產(chǎn)品的擴容整體是顯著的正向反應。 2018年,，有3個產(chǎn)品是負增長,，分別是阿法替尼口服常釋劑型、培門冬酶注射劑和奧曲肽微球注射劑,。 不過,，2019年，瑞戈非尼,、維莫非尼,、伊布替尼和伊沙佐米的市場規(guī)模都超過2億元，是2018年規(guī)模的10倍,。安羅替尼和奧希替尼雖然沒有這4個產(chǎn)品的增長率高,，但從2018年的2.21億元和5.08億元分別增長到2019年的20.32億元（超過9倍）和23.31億元（超過4倍）。西妥昔單抗也從7.26億元增長到12.56億元,。 2019年醫(yī)保談判產(chǎn)品續(xù)約 4個續(xù)約失敗,，兩年銷售增幅都一般 2019年醫(yī)保談判產(chǎn)品續(xù)約，36個產(chǎn)品中共5個轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄,，剩下31個續(xù)約談判藥品中有4個品種談判失敗,，分別是阿斯利康的氟維司群注射液（5ml：0.25g/支）、GSK的拉帕替尼片（250mg/片）,、大冢制藥的托伐普坦片（15mg/片和30mg/片）以及拜耳的注射用重組人干擾素 β-1b（0.3mg/支）,。這四個產(chǎn)品有一個共性，就是兩年的市場規(guī)模增幅一般,。其中拜耳的注射用重組人干擾素 β-1b在醫(yī)院終端的市場規(guī)模未過百萬元,。 2017年醫(yī)保年復合增長率過100%的產(chǎn)品僅7個，分別是阿利沙坦酯,、嗎啉硝唑氯化鈉,、阿比特龍、來那度胺,、司維拉姆,、碳酸鑭和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液,。市場增長率低于10%有2個，分別是厄洛替尼,、帕羅西?。粎⒁荒z囊是負增長,，進入醫(yī)保后的銷售額增幅還不如進入醫(yī)保前,。 2019年醫(yī)保談判目錄 70個產(chǎn)品，32個原銷售額千萬元以下 2019年《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”更新,，共新增70個藥品，續(xù)約成功27個藥品,。新增的70個產(chǎn)品2019年銷售額為70.40億元,，但有32個產(chǎn)品銷售額未過千萬元，其中22個未過百萬元,。 2020年受新冠疫情的影響,，大部分產(chǎn)品短期內(nèi)業(yè)績較難有大幅增長，但PD-1是個例外：信迪利單抗注射液2020年上半年銷售額就有9.21億元,。此外,，帕妥珠單抗注射液也斬獲了5.94億元，鹽酸阿來替尼膠囊和硫培非格司亭注射液銷售額也都超過了5億元,。上述產(chǎn)品全年業(yè)績都非常有可能破10億元,。 2020年版醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品 51個原銷售額百萬元以下；也有過10億元者 2020年版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2800種,，其中西藥1264種,，中成藥1315種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種,，其中續(xù)約產(chǎn)品14個,。還有從常規(guī)目錄轉(zhuǎn)到醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品。剩下的產(chǎn)品為新增產(chǎn)品,，對應市場規(guī)模70億元,。 從常規(guī)目錄轉(zhuǎn)到醫(yī)保目錄的中藥注射劑共5個，分別是心脈隆注射液,、丹紅注射液,、注射用丹參多酚酸鹽、康萊特注射液和康艾注射液,，這五個產(chǎn)品從2016年銷售額最高峰180億元,，已經(jīng)下降到133億元，是近五年的最低值。 談判目錄中,，2019年銷售額未過百萬元的產(chǎn)品共51個,。而PD-1藥物卡瑞利珠單抗2020年上半年銷售額已經(jīng)超過10億元，該藥大幅降價進入醫(yī)保后能否維持業(yè)績,，仍待2021年的銷售業(yè)績論證,。 小結(jié) 醫(yī)保談判藥物進入醫(yī)保后，銷售額很大可能會大幅增長,，有的連翻數(shù)倍。 雖然2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的整體起始金額都在70億元左右,，但進入目錄的產(chǎn)品大部分是未有醫(yī)院銷售記錄的新開發(fā)產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品一旦成長，市場規(guī)模會大幅上升,。2016年到2020年的醫(yī)保談判目錄所涉及產(chǎn)品,，在2019年銷售額已經(jīng)為1070億元。2021年,，這些產(chǎn)品很有可能會增長到1500億元甚至更高,。 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品是高增長的產(chǎn)品，但必須面臨醫(yī)?；鹪鲩L幅度有限的現(xiàn)實,，只能靠集中采購化學仿制藥和生物類似藥把市場規(guī)模降下來，“騰籠換鳥”讓利給醫(yī)保談判目錄內(nèi)的產(chǎn)品,。 討論<<< 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品不能進入醫(yī)院,， 為什么？怎么辦,？ 近期,，有患者和業(yè)內(nèi)人士都在探討醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品不能在醫(yī)院購買的事。即使產(chǎn)品通過醫(yī)保談判目錄進入各省的藥品采購平臺掛網(wǎng),，但沒有醫(yī)療機構(gòu)和藥店在平臺上提交采購需求,。這種情況原因復雜，涉及公立醫(yī)院考核機制,、生產(chǎn)企業(yè)銷售和渠道覆蓋能力等,。 生產(chǎn)企業(yè)大幅降價換來的兩年醫(yī)保市場期，如果業(yè)績不能大幅增長,，就有可能出現(xiàn)進入醫(yī)保后市場規(guī)模不如進入醫(yī)保前的情況,。 五個營銷“攔路虎” 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品的常見營銷“攔路虎”包括： ①藥事委員會會議：開會時間不定,，進入醫(yī)院目錄標準不定,，創(chuàng)新藥價格高昂，如果儲存成本較高,，很有可能會被拒之門外,。 ?、?ldquo;藥占比”作為醫(yī)生的考核，創(chuàng)新藥的安全性和有效性信息不確定,，醫(yī)生處方動力不足,。 ③純研發(fā)的藥企不知如何設(shè)計營銷團隊配置,，也不知道核心開發(fā)醫(yī)院是哪些,。 ④DRG/DIP執(zhí)行后,，藥價成為成本,，創(chuàng)新藥價格太高，醫(yī)生獲得的獎勵受限,。 ?、葆t(yī)保談判涉及的產(chǎn)品數(shù)已經(jīng)超過200個，而且醫(yī)保談判產(chǎn)品大部分不是基本藥物,。醫(yī)院的藥品品種數(shù)量有明確的限制：三級醫(yī)院≤1500個,，二級醫(yī)院≤1200個。最近政策考核醫(yī)院基本藥物目錄的覆蓋情況和使用情況,，基本藥物的數(shù)量已經(jīng)超過醫(yī)院藥品品種數(shù)量的限制上限,，醫(yī)保談判涉及的產(chǎn)品不進入基本藥物就很難進院。而且,，200個創(chuàng)新藥進入醫(yī)院目錄,，意味著很多藥品會被剔除，特別是“?；A(chǔ)”的慢性病,、多發(fā)病的臨床常用藥。 “城市險”解決哪些問題,？ 近期的“城市險”主要針對的是醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品,，也許會是一個解決路徑。但是,，目前“城市險”價格非常便宜,，一個人100多元，全國成年人全部購買最多也才1000億元規(guī)模,。但是,，2021年醫(yī)保談判產(chǎn)品可能就增長到1500億元市場規(guī)模，加上賠付條件,，可能勉強能夠應付醫(yī)保談判產(chǎn)品的市場增長,。 最后的發(fā)展結(jié)果可能是：愿意付城市險的人群和對應人群常見適應癥的新藥，更有可能成為醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品中的贏家。
特別值得一提的是替諾福韋二吡呋酯，2016年醫(yī)保談判成功后銷售額就開始翻倍,，2017年進入醫(yī)保后,，2018年又翻倍。直到2019年替諾福韋二吡呋酯進入集中采購之后,，增長勢頭才被扼制住,。替諾福韋二吡呋酯2018年市場規(guī)模是2016年的7倍。 吉非替尼在2016年整體銷售額就已經(jīng)低于2015年,，2017年有所回升,，2018年更是上升到歷史高點23.64億元，約為2016年市場規(guī)模的2倍,。但是,，2019年進入集采后市場規(guī)模下降到21.86億元。 ?？颂婺嵩?016年談判成功后,，增加的量抵不上降價所導致的規(guī)模下降，2017年市場規(guī)模略有下降,，直到正式進入醫(yī)保后才又恢復增長,。 由此可見,，降價進入醫(yī)保之后市場規(guī)模是可以擴容的；但是,，醫(yī)保談判的產(chǎn)品通常都是價格較高的獨家藥品,，在市場規(guī)模大幅增加后，非常有可能給醫(yī)?；饚韷毫?。 2017年醫(yī)保談判目錄 36個產(chǎn)品，整體銷售額兩年增89% 2017年納入藥品目錄的36個藥品中,，包括31個西藥和5個中成藥,。西藥中有15個是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌,、胃癌,、乳腺癌、結(jié)直腸癌,、淋巴瘤,、骨髓瘤等癌種。 曲妥珠單抗,、利妥昔單抗,、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關(guān)注,、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中,；其他還包括治療心血管病、腎病,、眼病,、精神病、抗感染,、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物,，以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa、治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病用藥,。 中成藥中有3個腫瘤藥,、2個心腦血管用藥。此外,，醫(yī)保藥品目錄準入談判充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,，列入談判范圍的西達本胺、康柏西普,、阿帕替尼等國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品全部談判成功,。 2017年納入醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品當年的市場規(guī)模為204億元，2019年則為386億元,，雖然市場規(guī)模未能在2年內(nèi)翻倍,，但增長率依然跑贏醫(yī)保基金募集基金的速度,。 2018年醫(yī)保談判目錄 17個產(chǎn)品,，整體銷售額兩年2.6倍 2018年醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品都是腫瘤藥。2017年,，對應17個產(chǎn)品的市場規(guī)模為47.13億元,，2018年為61.37億元，2019年則為123.97億元,。由此可見,，進入醫(yī)保對產(chǎn)品的擴容整體是顯著的正向反應。 2018年,，有3個產(chǎn)品是負增長,，分別是阿法替尼口服常釋劑型、培門冬酶注射劑和奧曲肽微球注射劑,。 不過,，2019年，瑞戈非尼,、維莫非尼,、伊布替尼和伊沙佐米的市場規(guī)模都超過2億元，是2018年規(guī)模的10倍,。安羅替尼和奧希替尼雖然沒有這4個產(chǎn)品的增長率高,，但從2018年的2.21億元和5.08億元分別增長到2019年的20.32億元（超過9倍）和23.31億元（超過4倍）。西妥昔單抗也從7.26億元增長到12.56億元,。 2019年醫(yī)保談判產(chǎn)品續(xù)約 4個續(xù)約失敗,，兩年銷售增幅都一般 2019年醫(yī)保談判產(chǎn)品續(xù)約，36個產(chǎn)品中共5個轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄,，剩下31個續(xù)約談判藥品中有4個品種談判失敗,，分別是阿斯利康的氟維司群注射液（5ml：0.25g/支）、GSK的拉帕替尼片（250mg/片）,、大冢制藥的托伐普坦片（15mg/片和30mg/片）以及拜耳的注射用重組人干擾素 β-1b（0.3mg/支）,。這四個產(chǎn)品有一個共性，就是兩年的市場規(guī)模增幅一般,。其中拜耳的注射用重組人干擾素 β-1b在醫(yī)院終端的市場規(guī)模未過百萬元,。 2017年醫(yī)保年復合增長率過100%的產(chǎn)品僅7個，分別是阿利沙坦酯,、嗎啉硝唑氯化鈉,、阿比特龍、來那度胺,、司維拉姆,、碳酸鑭和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液,。市場增長率低于10%有2個，分別是厄洛替尼,、帕羅西?。粎⒁荒z囊是負增長,，進入醫(yī)保后的銷售額增幅還不如進入醫(yī)保前,。 2019年醫(yī)保談判目錄 70個產(chǎn)品，32個原銷售額千萬元以下 2019年《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”更新,，共新增70個藥品，續(xù)約成功27個藥品,。新增的70個產(chǎn)品2019年銷售額為70.40億元,，但有32個產(chǎn)品銷售額未過千萬元，其中22個未過百萬元,。 2020年受新冠疫情的影響,，大部分產(chǎn)品短期內(nèi)業(yè)績較難有大幅增長，但PD-1是個例外：信迪利單抗注射液2020年上半年銷售額就有9.21億元,。此外,，帕妥珠單抗注射液也斬獲了5.94億元，鹽酸阿來替尼膠囊和硫培非格司亭注射液銷售額也都超過了5億元,。上述產(chǎn)品全年業(yè)績都非常有可能破10億元,。 2020年版醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品 51個原銷售額百萬元以下；也有過10億元者 2020年版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2800種,，其中西藥1264種,，中成藥1315種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種,，其中續(xù)約產(chǎn)品14個,。還有從常規(guī)目錄轉(zhuǎn)到醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品。剩下的產(chǎn)品為新增產(chǎn)品,，對應市場規(guī)模70億元,。 從常規(guī)目錄轉(zhuǎn)到醫(yī)保目錄的中藥注射劑共5個，分別是心脈隆注射液,、丹紅注射液,、注射用丹參多酚酸鹽、康萊特注射液和康艾注射液,，這五個產(chǎn)品從2016年銷售額最高峰180億元,，已經(jīng)下降到133億元，是近五年的最低值。 談判目錄中,，2019年銷售額未過百萬元的產(chǎn)品共51個,。而PD-1藥物卡瑞利珠單抗2020年上半年銷售額已經(jīng)超過10億元，該藥大幅降價進入醫(yī)保后能否維持業(yè)績,，仍待2021年的銷售業(yè)績論證,。 小結(jié) 醫(yī)保談判藥物進入醫(yī)保后，銷售額很大可能會大幅增長,，有的連翻數(shù)倍。 雖然2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的整體起始金額都在70億元左右,，但進入目錄的產(chǎn)品大部分是未有醫(yī)院銷售記錄的新開發(fā)產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品一旦成長，市場規(guī)模會大幅上升,。2016年到2020年的醫(yī)保談判目錄所涉及產(chǎn)品,，在2019年銷售額已經(jīng)為1070億元。2021年,，這些產(chǎn)品很有可能會增長到1500億元甚至更高,。 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品是高增長的產(chǎn)品，但必須面臨醫(yī)?；鹪鲩L幅度有限的現(xiàn)實,，只能靠集中采購化學仿制藥和生物類似藥把市場規(guī)模降下來，“騰籠換鳥”讓利給醫(yī)保談判目錄內(nèi)的產(chǎn)品,。 討論<<< 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品不能進入醫(yī)院,， 為什么？怎么辦,？ 近期,，有患者和業(yè)內(nèi)人士都在探討醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品不能在醫(yī)院購買的事。即使產(chǎn)品通過醫(yī)保談判目錄進入各省的藥品采購平臺掛網(wǎng),，但沒有醫(yī)療機構(gòu)和藥店在平臺上提交采購需求,。這種情況原因復雜，涉及公立醫(yī)院考核機制,、生產(chǎn)企業(yè)銷售和渠道覆蓋能力等,。 生產(chǎn)企業(yè)大幅降價換來的兩年醫(yī)保市場期，如果業(yè)績不能大幅增長,，就有可能出現(xiàn)進入醫(yī)保后市場規(guī)模不如進入醫(yī)保前的情況,。 五個營銷“攔路虎” 醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品的常見營銷“攔路虎”包括： ①藥事委員會會議：開會時間不定,，進入醫(yī)院目錄標準不定,，創(chuàng)新藥價格高昂，如果儲存成本較高,，很有可能會被拒之門外,。 ?、?ldquo;藥占比”作為醫(yī)生的考核，創(chuàng)新藥的安全性和有效性信息不確定,，醫(yī)生處方動力不足,。 ③純研發(fā)的藥企不知如何設(shè)計營銷團隊配置,，也不知道核心開發(fā)醫(yī)院是哪些,。 ④DRG/DIP執(zhí)行后,，藥價成為成本,，創(chuàng)新藥價格太高，醫(yī)生獲得的獎勵受限,。 ?、葆t(yī)保談判涉及的產(chǎn)品數(shù)已經(jīng)超過200個，而且醫(yī)保談判產(chǎn)品大部分不是基本藥物,。醫(yī)院的藥品品種數(shù)量有明確的限制：三級醫(yī)院≤1500個,，二級醫(yī)院≤1200個。最近政策考核醫(yī)院基本藥物目錄的覆蓋情況和使用情況,，基本藥物的數(shù)量已經(jīng)超過醫(yī)院藥品品種數(shù)量的限制上限,，醫(yī)保談判涉及的產(chǎn)品不進入基本藥物就很難進院。而且,，200個創(chuàng)新藥進入醫(yī)院目錄,，意味著很多藥品會被剔除，特別是“?；A(chǔ)”的慢性病,、多發(fā)病的臨床常用藥。 “城市險”解決哪些問題,？ 近期的“城市險”主要針對的是醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品,，也許會是一個解決路徑。但是,，目前“城市險”價格非常便宜,，一個人100多元，全國成年人全部購買最多也才1000億元規(guī)模,。但是,，2021年醫(yī)保談判產(chǎn)品可能就增長到1500億元市場規(guī)模，加上賠付條件,，可能勉強能夠應付醫(yī)保談判產(chǎn)品的市場增長,。 最后的發(fā)展結(jié)果可能是：愿意付城市險的人群和對應人群常見適應癥的新藥，更有可能成為醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品中的贏家。
