注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401588號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：乏V因子血漿是一種凍干的人血漿制品,，殘留因子V的活性≤1%,，采用免疫吸附法制備,。不含因子V抗原，乏V因子血漿含有肝素中和劑海美溴銨(5mg/L)和穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中凝血因子Ⅴ的活性
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 因子Ⅴ活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
規(guī)格型號 8×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1047-2009