潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月24日訊 近日，上市公司2019年上半年業(yè)績報告已披露完畢,，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市藥企中,，研發(fā)投入超過3000萬元的企業(yè)共有130家,，其中52家藥企半年研發(fā)投入超過1億元，恒瑞,、復(fù)星等4家藥企超10億,；8成藥企研發(fā)投入同比有所增長，研發(fā)創(chuàng)新仍是行業(yè)發(fā)展主旋律,；32家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,，TOP5均為港股上市藥企。 表：2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的A股及港股上市藥企
注：表格為不完全統(tǒng)計(jì),；匯率以9月23日計(jì) （來源：上市公司公告） 52家藥企半年研發(fā)投入過億,，恒瑞、復(fù)星......4家超10億 130家藥企上半年研發(fā)投入合計(jì)約248.4億元,，其中有52家藥企研發(fā)投入超過1億元,，百濟(jì)神州、中國生物制藥,、恒瑞醫(yī)藥,、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)位列TOP5,，其中前4家藥企研發(fā)投入均超過10億元,，且研發(fā)投入占營收比例均超過10%。 百濟(jì)神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元（約29億元）,，比去年同期增長48.61%,，占營業(yè)收入比重126.8%。截至報告期末,，全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)1000多人,，進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)超過60個,，其中有26個關(guān)鍵性或潛在的注冊性臨床試驗(yàn)。目前已在國內(nèi)遞交2個1類新藥上市申請,，分別為替雷利珠單抗注射液（PD-1）,、贊布替尼膠囊（BTK抑制劑），有望于2019年獲批上市,。 中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,，比去年同期增長22.44%，占營業(yè)收入比重13%,。報告期內(nèi),，公司新獲得生產(chǎn)批件11件，完成臨床申報生產(chǎn)8件,；新獲得臨床批準(zhǔn)9件,，其中4件為1類新藥；新申報臨床6件,，均為1類新藥,；5個品種通過一致性評價。1類新藥安羅替尼半年銷售收入超過13億元,，預(yù)計(jì)年內(nèi)銷售額有望達(dá)到30億元,。 恒瑞醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元，比去年同期增長49.13%,，占營業(yè)收入比重14.8%,。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，未來每年有望實(shí)現(xiàn)2-3個創(chuàng)新藥上市,。1類新藥艾瑞昔布,、阿帕替尼、吡咯替尼,、卡瑞利珠單抗（PD-1）已獲批上市,，甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報上市。 復(fù)星醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,，比去年同期增長13.69%,，占營業(yè)收入比重12.4%。截至報告期末,，公司在研創(chuàng)新藥,、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項(xiàng)目共233項(xiàng),，其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng),、生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類似藥20項(xiàng)、仿制藥129項(xiàng),、一致性評價項(xiàng)目54項(xiàng),、中藥2項(xiàng)；此外引進(jìn)項(xiàng)目23項(xiàng),，其中進(jìn)口創(chuàng)新藥8項(xiàng),，進(jìn)口仿制藥15項(xiàng),。 石藥集團(tuán)2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,，比去年同期增長68.5%，占營業(yè)收入比重8.42%,。截至報告期末,，公司在研項(xiàng)目300余個，主要集中在心腦血管疾病,、抗腫瘤,、糖尿病、精神神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域,；報告期內(nèi),，新取得藥品注冊批件2個，待批藥品注冊批件26個,；4個產(chǎn)品通過一致性評價,；9個新藥獲批臨床；16個小分子新藥,、7個大分子新藥進(jìn)行臨床研究等,。 8成藥企加大研發(fā)投入，這12家同比增長超100% 近年來,，隨著仿制藥一致性評價,、帶量采購等政策實(shí)施，企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力成為長遠(yuǎn)發(fā)展的必要條件,，而在優(yōu)先審評審批等政策支持下,，藥企們研發(fā)創(chuàng)新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的130家藥企中,，有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長,，26家藥企呈現(xiàn)負(fù)增長。 研發(fā)投入同比增長超過100%的企業(yè)共有12家,，包括金斯瑞生物科技（125.10%）,、康弘藥業(yè)（125.73%）、安科生物（133.91%）,、智飛生物（105.53%）,、益佰制藥（158.45%）、愛爾眼科（135.89%）、邁博藥業(yè)-B（123.00%）,、潤都股份（156.81%）,、康辰藥業(yè)（214.92%）、九典制藥（145.08%）,、靈康藥業(yè)（342.31%）,、未名醫(yī)藥（123.35%）。 康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,，同比去年同期增長125.73%,，占營業(yè)收入比重18.7%。報告期內(nèi),，1類新藥康柏西普眼用注射液第三個適應(yīng)癥獲批上市,，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已接近9億元,。此外,，KH906滴眼液、KH903,、KH901等多個新藥處于不同臨床階段,。 32家藥企研發(fā)占營收比重超過10%，港股創(chuàng)新型藥企多 130家藥企中有32家研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,，TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,，分別為信達(dá)生物-B（194.12%）、百濟(jì)神州（126.79%）,、君實(shí)生物-B（119.42%）,、歌禮制藥-B（85.15%）、金斯瑞生物科技（51.64%）,。 信達(dá)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,，比去年同期增長59.69%，占營業(yè)收入比重194.12%,。報告期內(nèi),，公司PD-1產(chǎn)品（信迪利單抗）正式銷售，近4個月內(nèi)銷售收入超過3億元,。目前信達(dá)生物擁有涵蓋腫瘤,、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng)新產(chǎn)品，其中3個生物類似藥（阿達(dá)木單抗,、利妥昔單抗,、貝伐珠單抗）已提交上市申請，新型抗PCSK9單抗即將開展III期臨床,；在8項(xiàng)PD-1注冊關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展,。 君實(shí)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,，比去年同期增長69%，占營業(yè)收入比重119.42%,。報告期內(nèi),，公司PD-1產(chǎn)品（特瑞普利單抗）銷售收入3.08億元，針對食管癌,、肝癌,、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的11項(xiàng)II期/III期臨床已啟動或準(zhǔn)備啟動。此外,，國內(nèi)首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動III期臨床,，阿達(dá)木單抗生物類似藥已完成III期臨床。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、上市公司公告
注：表格為不完全統(tǒng)計(jì),；匯率以9月23日計(jì) （來源：上市公司公告） 52家藥企半年研發(fā)投入過億,，恒瑞、復(fù)星......4家超10億 130家藥企上半年研發(fā)投入合計(jì)約248.4億元,，其中有52家藥企研發(fā)投入超過1億元,，百濟(jì)神州、中國生物制藥,、恒瑞醫(yī)藥,、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)位列TOP5,，其中前4家藥企研發(fā)投入均超過10億元,，且研發(fā)投入占營收比例均超過10%。 百濟(jì)神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元（約29億元）,，比去年同期增長48.61%,，占營業(yè)收入比重126.8%。截至報告期末,，全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)1000多人,，進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)超過60個,，其中有26個關(guān)鍵性或潛在的注冊性臨床試驗(yàn)。目前已在國內(nèi)遞交2個1類新藥上市申請,，分別為替雷利珠單抗注射液（PD-1）,、贊布替尼膠囊（BTK抑制劑），有望于2019年獲批上市,。 中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,，比去年同期增長22.44%，占營業(yè)收入比重13%,。報告期內(nèi),，公司新獲得生產(chǎn)批件11件，完成臨床申報生產(chǎn)8件,；新獲得臨床批準(zhǔn)9件,，其中4件為1類新藥；新申報臨床6件,，均為1類新藥,；5個品種通過一致性評價。1類新藥安羅替尼半年銷售收入超過13億元,，預(yù)計(jì)年內(nèi)銷售額有望達(dá)到30億元,。 恒瑞醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元，比去年同期增長49.13%,，占營業(yè)收入比重14.8%,。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，未來每年有望實(shí)現(xiàn)2-3個創(chuàng)新藥上市,。1類新藥艾瑞昔布,、阿帕替尼、吡咯替尼,、卡瑞利珠單抗（PD-1）已獲批上市,，甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報上市。 復(fù)星醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,，比去年同期增長13.69%,，占營業(yè)收入比重12.4%。截至報告期末,，公司在研創(chuàng)新藥,、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項(xiàng)目共233項(xiàng),，其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng),、生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類似藥20項(xiàng)、仿制藥129項(xiàng),、一致性評價項(xiàng)目54項(xiàng),、中藥2項(xiàng)；此外引進(jìn)項(xiàng)目23項(xiàng),，其中進(jìn)口創(chuàng)新藥8項(xiàng),，進(jìn)口仿制藥15項(xiàng),。 石藥集團(tuán)2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,，比去年同期增長68.5%，占營業(yè)收入比重8.42%,。截至報告期末,，公司在研項(xiàng)目300余個，主要集中在心腦血管疾病,、抗腫瘤,、糖尿病、精神神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域,；報告期內(nèi),，新取得藥品注冊批件2個，待批藥品注冊批件26個,；4個產(chǎn)品通過一致性評價,；9個新藥獲批臨床；16個小分子新藥,、7個大分子新藥進(jìn)行臨床研究等,。 8成藥企加大研發(fā)投入，這12家同比增長超100% 近年來,，隨著仿制藥一致性評價,、帶量采購等政策實(shí)施，企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力成為長遠(yuǎn)發(fā)展的必要條件,，而在優(yōu)先審評審批等政策支持下,，藥企們研發(fā)創(chuàng)新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的130家藥企中,，有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長,，26家藥企呈現(xiàn)負(fù)增長。 研發(fā)投入同比增長超過100%的企業(yè)共有12家,，包括金斯瑞生物科技（125.10%）,、康弘藥業(yè)（125.73%）、安科生物（133.91%）,、智飛生物（105.53%）,、益佰制藥（158.45%）、愛爾眼科（135.89%）、邁博藥業(yè)-B（123.00%）,、潤都股份（156.81%）,、康辰藥業(yè)（214.92%）、九典制藥（145.08%）,、靈康藥業(yè)（342.31%）,、未名醫(yī)藥（123.35%）。 康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,，同比去年同期增長125.73%,，占營業(yè)收入比重18.7%。報告期內(nèi),，1類新藥康柏西普眼用注射液第三個適應(yīng)癥獲批上市,，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已接近9億元,。此外,，KH906滴眼液、KH903,、KH901等多個新藥處于不同臨床階段,。 32家藥企研發(fā)占營收比重超過10%，港股創(chuàng)新型藥企多 130家藥企中有32家研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,，TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,，分別為信達(dá)生物-B（194.12%）、百濟(jì)神州（126.79%）,、君實(shí)生物-B（119.42%）,、歌禮制藥-B（85.15%）、金斯瑞生物科技（51.64%）,。 信達(dá)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,，比去年同期增長59.69%，占營業(yè)收入比重194.12%,。報告期內(nèi),，公司PD-1產(chǎn)品（信迪利單抗）正式銷售，近4個月內(nèi)銷售收入超過3億元,。目前信達(dá)生物擁有涵蓋腫瘤,、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng)新產(chǎn)品，其中3個生物類似藥（阿達(dá)木單抗,、利妥昔單抗,、貝伐珠單抗）已提交上市申請，新型抗PCSK9單抗即將開展III期臨床,；在8項(xiàng)PD-1注冊關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展,。 君實(shí)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,，比去年同期增長69%，占營業(yè)收入比重119.42%,。報告期內(nèi),，公司PD-1產(chǎn)品（特瑞普利單抗）銷售收入3.08億元，針對食管癌,、肝癌,、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的11項(xiàng)II期/III期臨床已啟動或準(zhǔn)備啟動。此外,，國內(nèi)首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動III期臨床,，阿達(dá)木單抗生物類似藥已完成III期臨床。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、上市公司公告
