近日,，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)了貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）的通知（以下簡稱《通知》），對各地做好新一輪藥品集中采購工作提出了具體要求,。記者就此采訪了國家衛(wèi)生計生委藥政司負責人,。 　　一、印發(fā)《通知》的背景是什么,？ 　　全面落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，是今年深化醫(yī)改的一項重點任務,，是公立醫(yī)院綜合改革的重要內容,也是藥政工作的重中之重,。在學習貫徹文件過程中，各地各部門和社會各界對藥品采購新政給予了高度評價和認可,，同時,，希望對一些原則性規(guī)定進一步細化實化具體化，在全國范圍內統(tǒng)一要求,、統(tǒng)一執(zhí)行,，確保貫徹落實中不走樣不變形。 　　為指導地方盡快制定切實可行的實施方案,，統(tǒng)一認識和行動,，積極穩(wěn)妥開展新一輪藥品集中采購工作，在大量調研培訓,、多方聽取意見的基礎上,，國家衛(wèi)生計生委研究制訂了《通知》，主要圍繞分類采購藥品劃分,、雙信封招標,、醫(yī)院按時支付藥款、保障供應配送,、規(guī)范采購平臺建設,、規(guī)范臨床用藥、加強綜合監(jiān)管等方面提出了具體要求,，能量化的全部量化,，增強了指導性,、操作性。 　　二,、合理確定藥品采購范圍是完善藥品采購機制的重點環(huán)節(jié),，《通知》對此提出了哪些要求？ 　　區(qū)別藥品不同情況實行分類采購,，是構建藥品集中采購新機制的一大特點,。劃分各類藥品、落實分類采購,，首先需要合理確定藥品采購范圍,。為此，《通知》提出四點具體要求：一是以需求為導向,，以?。▍^(qū)、市）為單位合理確定藥品采購范圍,。具體做法是由醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃,，具體到通用名、劑型和規(guī)格,，每個品規(guī)明確具體的采購數量,，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種,，省級藥品采購機構在匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃基礎上確定本?。▍^(qū)、市）的藥品采購范圍及采購數量,，引導企業(yè)理性投標形成合理價格,，既有利于降低管理成本，也有利于規(guī)范臨床合理用藥,。二是突出重點,，與相關政策做好銜接。確定藥品采購范圍時,，要優(yōu)先選擇符合臨床路徑,、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項,、重大公共衛(wèi)生項目的藥品,，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,，并與醫(yī)保,、新農合報銷政策做好銜接。三是注重規(guī)范統(tǒng)一，提高藥品采購和使用集中度,。確定藥品采購范圍時,，要充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法,，依據國家基本藥物目錄,、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,，堅持以患者為中心,，遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜,、包裝使用方便的原則,，使采購藥品劑型、規(guī)格盡量集中統(tǒng)一,，提高藥品采購和使用集中度,。四是強化預算約束，將醫(yī)院藥品采購納入預算管理,。要求醫(yī)院藥品費用支出一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25-30%,，從醫(yī)院預算環(huán)節(jié)控制藥品費用，有利于降低藥品虛高價格,，減輕群眾用藥費用負擔,。這也與《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）提出到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右的要求一致。 　　三,、如何細化藥品分類采購？ 　　分類采購主要包括招標采購,、談判采購,、直接采購、定點生產,、特殊藥品采購五種方式,。其中，招標采購的藥品,，由省級藥品采購機構根據全?。▍^(qū)、市）上一年度公立醫(yī)院所有藥品采購總金額,，按照每個品規(guī)采購金額的百分比排序,，對于占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品,，采取雙信封制公開招標采購,。對專利藥品和獨家生產藥品實行談判采購，建立公開透明、多方參與的價格談判機制,，實行國家和省級談判聯(lián)動,；一時不能納入談判試點的專利藥品和獨家生產藥品，繼續(xù)探索以?。▍^(qū),、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式,，并實行零差率銷售,。直接采購的藥品，包括婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液,、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品,，省級藥品采購機構將具備相應資質條件的企業(yè)集中掛網，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價格,。 　　因此,，各地啟動新一輪藥品集中采購工作后，在省級藥品集中采購平臺上將分別公布通過公開招標,、談判,、定點生產形成的統(tǒng)一采購價格，以及醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交形成的采購價格相關信息,。為鞏固藥品集中采購成果,，徹底破除以藥補醫(yī)機制，維護良好的藥品生產流通秩序,，保障藥品供應和質量安全,，《通知》明確對于招標、談判,、定點生產等方式形成的采購價格,，醫(yī)院不得另行組織議價。 　　四,、對招標采購有哪些具體要求,？ 　　一是落實招生產企業(yè)。藥品招標采購應面向生產企業(yè),，由藥品生產企業(yè)直接投標,，并同時提交經濟技術標書和商務標書。二是促進有效競爭,。結合公立醫(yī)院用藥特點和質量要求,，根據仿制藥質量一致性評價技術要求，科學設定競價分組，通過劑型,、規(guī)格標準化,，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并。三是從嚴控制中標企業(yè)數量,。對于通過經濟技術標書評審的企業(yè)不再排序,，按照商務標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)，每個競價分組中標企業(yè)數量不超過2家,。四是強化藥品質量安全,、風險評估意識。對于可能存在質量和供應風險的藥品,，為避免惡性競爭,，各地要加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質量和實際供應保障情況,。五是維護公平競爭環(huán)境,。要求各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬，構建全國統(tǒng)一市場,，實現(xiàn)招標采購政策聯(lián)動,，方便生產企業(yè)理性投標、提前組織安排生產,，避免藥品價格因開標不同步產生波動,。 　　五、如何規(guī)范和指導醫(yī)院直接采購藥品,？ 　　醫(yī)院直接采購是分類采購的一種方式,，也是發(fā)揮市場機制作用、完善藥品供應保障體系的重要措施,，體現(xiàn)了放管結合,，增強了醫(yī)院在藥品采購中的參與度?！锻ㄖ愤M一步細化了規(guī)范醫(yī)院直接采購藥品行為的措施。一是加強企業(yè)資質審核,。對于醫(yī)院直接采購的藥品,，包括婦兒專科非專利藥品,、急（搶）救藥品,、基礎輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品,，由省級藥品采購機構將具備相應資質條件的企業(yè)集中掛網,，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價格。二是加強示范指導。為指導地方穩(wěn)妥推進直接掛網采購工作,，國家衛(wèi)生計生委正委托行業(yè)協(xié)會,、學術團體研究提出婦女兒童專科非專利藥品,、急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品,，將以學（協(xié)）會名義對外公布。各地可參照遴選原則和示范藥品,，合理確定本地區(qū)相關藥品的范圍和具體劑型,、規(guī)格，滿足防治需求,。三是加強監(jiān)測分析,。醫(yī)院直接采購的藥品必須在省級藥品集中采購平臺實行網上公開交易。省級藥品采購采購將及時做好網上交易數據匯總和監(jiān)測分析工作,，合理運用差比價規(guī)則,，測算各類藥品市場平均價格，與社會零售藥店的價格進行對比,，為醫(yī)院和藥品生產經營企業(yè)提供服務,，做到保障供應、價格平穩(wěn),、群眾受益,。 　　六、對公立醫(yī)院改革試點城市采購藥品有哪些具體要求,？ 　　《通知》強調要對加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購的指導,，具體要求包括：一是堅持三醫(yī)聯(lián)動。結合地方實際研究制定公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法,，與醫(yī)保支付方式,、醫(yī)療服務價格、薪酬制度等綜合改革配套,，形成政策合力,。二是加強指導規(guī)范。公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法要上報國務院醫(yī)改辦備案,。三是實行陽光采購,。試點城市醫(yī)院必須在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易,。四是取消藥品加成,。嚴格按藥品實際購進價格實行零差率銷售。對于打包批量采購的藥品,，要合理消化成本,，零差率銷售,。五是省市采購同步、價格聯(lián)動,。省級招標采購和試點城市自行采購要同步啟動實施,。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整,。六是注重改革成效,。要按照“四個有利于”原則檢驗藥品集中采購的成效，即有利于破除以藥補醫(yī)機制,，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革,；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔,；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產流通企業(yè)整合重組,、公平競爭,，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。 　　七,、如何落實醫(yī)院按時支付藥品貨款,？ 　　醫(yī)療機構按時支付藥品貨款是規(guī)范藥品采購工作的關鍵環(huán)節(jié)，也是減輕企業(yè)負擔,、有效降低藥價的重要因素,。《通知》明確要規(guī)范藥品貨款支付,，要求醫(yī)院從交貨驗收合格到付款不得超過30天,。各地可以繼續(xù)借鑒基本藥物采購通過財政或醫(yī)保基金實現(xiàn)集中支付的經驗,，也可以總結吸收公立醫(yī)院改革地區(qū)借助金融機構建立醫(yī)院支付藥款約束機制的做法,，創(chuàng)新集中支付方式。因此,，《通知》強調依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結算的優(yōu)勢,，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利,、集中開設銀行賬戶,，由銀行提供相應藥品周轉金服務，加快醫(yī)院回款時間,，降低企業(yè)融資成本和藥品生產流通成本。對于以承兌匯票等形式變相拖延回款時間的問題,，《通知》要求各地要重點監(jiān)管,、及時糾正,；對于拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評,、限期整改,、責令支付違約金、降低等級等處理,。同時,，還需要發(fā)揮醫(yī)保基金的基礎性作用,，醫(yī)保經辦機構,、商業(yè)保險機構要按規(guī)定與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用,。 　　八,、在規(guī)范采購平臺建設有哪些要求？如何加強綜合監(jiān)管,？ 　　建立政府主導,、公益性的省級藥品集中采購平臺，是完善藥品集中采購工作的基本條件,。目前,，我委正在積極推進省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，提高省級平臺在藥品招標采購,、配送管理,、在線支付結算、評價,、統(tǒng)計分析,、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力，為生產經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構提供全方位的服務,，將在年內實現(xiàn)各省級平臺與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺的互聯(lián)互通,，建立藥品采購數據共享機制。 　　《通知》進一步強調對藥品采購全過程加強綜合監(jiān)管：一是全面推進信息公開,，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格,、數量、回款時間及藥品生產經營企業(yè)配送到位率,、不良記錄等情況,，定期向社會公布。二是嚴肅查處藥品生產經營企業(yè)弄虛作假,、圍標串標,、哄抬價格等行為，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度,。三是嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同,、違規(guī)網下采購等行為,。禁止各種形式的地方保護。四是規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內部的流通渠道,，定期向社會公布在醫(yī)院設立結算戶頭的藥品經營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督,。 　　九,、如何規(guī)范醫(yī)院藥品使用？ 　　加強藥品使用管理,、規(guī)范臨床合理用藥,，是降低藥品虛高價格,、控制藥費不合理增長的關鍵環(huán)節(jié),。《通知》注重藥品采購和使用成效聯(lián)動,，對規(guī)范醫(yī)院藥品使用提出以下要求：一是優(yōu)先配備使用基本藥物,。要求各級公立醫(yī)院基本藥物使用要達到一定比例，同時,，探索多種形式,，保障患者用藥需求，促進分級診療,，做好基層和醫(yī)院用藥上下銜接,。二是加強重點藥品監(jiān)控。公立醫(yī)院重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥,、醫(yī)院超常使用的藥品,，明確醫(yī)師處方權限，建立醫(yī)師約談制度,，杜絕超常使用藥品等不合理用藥現(xiàn)象,，降低藥品費用負擔。三是發(fā)揮藥師用藥指導作用,。加強藥師隊伍建設,，加大處方審核點評力度，指導約束醫(yī)師不合理用藥行為,。 　　完善藥品集中采購工作是一項復雜的系統(tǒng)工程,，涉及方方面面的利益調整，各地各部門要加強組織學習培訓,，做好政策宣傳解釋,，統(tǒng)一思想、凝聚共識,，合理引導預期,，爭取社會各方的理解,、支持和參與，堅持用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效,。藥品采購是深化醫(yī)改工作的重要組成部分，實現(xiàn)藥品采購效益最大化,，需要與相關領域改革形成合力,，醫(yī)療、醫(yī)保,、醫(yī)藥改革聯(lián)動,。各地要及時研究新形勢、新情況,、新問題,，調動一切積極因素，堅定信心,，攻堅破難,，構建藥品采購新機制，開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面,。