近日,，浙江省數(shù)百名孕婦由于使用了天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)雙燕牌黃體酮注射液，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞(微博)》記者注意到，9月17日,，浙江省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,，由于收到群集性藥品不良反應(yīng)報(bào)告，暫停銷售和使用天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱天津金耀藥業(yè)）生產(chǎn)的黃體酮注射液,。 　　另?yè)?jù)媒體報(bào)道稱,，天津金耀藥業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)的黃體酮存在質(zhì)量問(wèn)題。“黃體酮是油溶液型注射液,，要求注射到肌肉層,，而且每次用量也要求在20毫克以內(nèi)，但很多孕婦注射都超過(guò)這個(gè)數(shù)?，F(xiàn)在有患者出現(xiàn)不適,，我們認(rèn)為是與用量、用法有關(guān)”,。 　　到底是藥品質(zhì)量問(wèn)題,，還是使用方法不當(dāng)？目前仍待檢測(cè)結(jié)果對(duì)外公布,。 　　省食藥監(jiān)局通知暫停使用 　　據(jù)了解,，黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，是維持妊娠所必需物質(zhì),。自今年9月起,，浙江杭州,、溫州,、嘉興等地論壇，陸續(xù)出現(xiàn)準(zhǔn)媽媽反映注射雙燕牌黃體酮后不良反應(yīng)的網(wǎng)帖,。 　　“一開始我以為只是個(gè)別現(xiàn)象,，但去醫(yī)院詢問(wèn)以及跟一些媽媽群里的朋友聊天之后，才知道可能是黃體酮出了問(wèn)題,。”一名家住杭州的準(zhǔn)媽媽表示,，使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液后,，打針處出現(xiàn)紅腫疼痛，坐不了,、睡不好,，上述現(xiàn)象甚至?xí)掷m(xù)幾個(gè)月。 　　記者從浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)了解到,，目前,，浙江省境內(nèi)，溫州地區(qū)不良反應(yīng)報(bào)告有140多例,嘉興30多例,其他地區(qū)包括寧波,、杭州,、衢州、麗水,、臺(tái)州,、紹興等均有病例,相關(guān)數(shù)據(jù)還在統(tǒng)計(jì)中,涉事的均為天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液。 　　根據(jù)《溫州都市報(bào)》消息,，溫州市溫醫(yī)大附一院在8月24日接診第一例注射黃體酮的不良反應(yīng)病例,，8月25日又接診十幾例，隨后馬上暫停使用“雙燕”牌黃體酮,，并采取了對(duì)孕婦進(jìn)行治理,，檢驗(yàn)相關(guān)注射劑等處置措施。 　　據(jù)溫醫(yī)大附一院相關(guān)醫(yī)學(xué)專家的說(shuō)法,，在使用“雙燕”牌黃體酮之前,，該院內(nèi)使用其他品牌黃體酮的用藥方法和用量并沒(méi)有差別，但僅有使用“雙燕”牌黃體酮的孕婦出現(xiàn)上述的不良反應(yīng),。“據(jù)此判斷,，此次大規(guī)模的不良反應(yīng)事件與這段時(shí)間使用的黃體酮有很高的相關(guān)性。” 　　鑒于省內(nèi)發(fā)生的數(shù)百起不良反應(yīng)案例,，9月17日,，浙江省食藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液的通知》，《通知》表示：8月30日以來(lái),，浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到溫州,、嘉興等地群集性藥品不良反應(yīng)報(bào)告，反映患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后,，出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫,、脂膜炎等不良反應(yīng)。對(duì)此,，省食品藥品監(jiān)督管理局召集專家討論研究,，一致認(rèn)定報(bào)告的部分不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)范疇。 　　同日，浙江省藥械采購(gòu)中心也發(fā)出《關(guān)于暫停天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液在線交易的通知》,，稱因該產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),，暫停在全省范圍內(nèi)銷售使用。記者了解到,，目前,，最早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并將藥品送檢的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院4個(gè)批次檢測(cè)報(bào)告需等到9月21日全部完成。此外,，各個(gè)地市上報(bào)給浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的結(jié)果,，還有待再評(píng)估再分析。 　　藥采中心統(tǒng)一招標(biāo)使用,？ 　　據(jù)相關(guān)人士透露,，本次涉事的“雙燕”牌黃體酮，是今年5月份經(jīng)省衛(wèi)計(jì)委下屬的藥械采購(gòu)中心統(tǒng)一招標(biāo)后投入使用的,。在此之前,，省內(nèi)各大醫(yī)院用的是浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)的黃體酮。記者在浙江省藥械采購(gòu)中心網(wǎng)站上看到,，《2014年浙江省藥品集中采購(gòu)（第一批）中標(biāo)產(chǎn)品目錄》中,，黃體酮注射液生產(chǎn)廠家共有包括天津金耀藥業(yè)有限公司在內(nèi)的4家藥企。 　　盡管事件定論還有待進(jìn)一步的檢測(cè),，但據(jù)澎湃新聞報(bào)道,，天津金耀藥業(yè)已否認(rèn)了企業(yè)生產(chǎn)的黃體酮存在質(zhì)量問(wèn)題。“黃體酮是油溶液型注射液,，要求注射到肌肉層,，而且每次用量也要求在20毫克以內(nèi)，但很多孕婦注射量都超過(guò)這個(gè)數(shù)?，F(xiàn)在有患者出現(xiàn)不適,，我們認(rèn)為是與用量、用法有關(guān),，不是質(zhì)量問(wèn)題,。”該工作人員表示，已將藥品送檢,，檢測(cè)報(bào)告出來(lái)后會(huì)公布,。 　　此外，天津金耀藥業(yè)有限公司質(zhì)控部也拒絕了透露雙燕牌黃體酮在全國(guó)范圍內(nèi)的供應(yīng)情況,，以及除浙江省外地區(qū)是否有不良反應(yīng)報(bào)告,。該藥在廣西的部分醫(yī)院也有使用，2014年至今,，廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心沒(méi)有接到過(guò)該藥的不良反應(yīng)報(bào)告,。 　　記者查詢獲悉,，天津金耀藥業(yè)成立于2010年11月12日,，注冊(cè)資本37420.46萬(wàn)元人民幣,，股東包括天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州德福股權(quán)投資基金合伙企業(yè) (有限合伙）以及外資GLBiotechHKInvestmentLimited,，其中天津金耀集團(tuán)有限公司為大股東,。 　　據(jù)天津金耀集團(tuán)官網(wǎng)介紹稱，該集團(tuán)前身為天津制藥廠,，旗下包括有天藥股份,、中環(huán)股份、利爾化學(xué)三家上市公司和40多家控股,、參股公司,，總資產(chǎn)達(dá)160多億元。其官網(wǎng)還介紹,，黃體酮功能主治用于月經(jīng)失調(diào),，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足,、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）,、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療，用法用量：肌內(nèi)注射：先兆流產(chǎn),，一般10~20mg,，用至疼痛及出血停止。 　　另外,，上述產(chǎn)品規(guī)格分為1ml:10mg和1ml:20mg兩種,，產(chǎn)品還介紹稱，其有效期為48個(gè)月,。此外,，上述產(chǎn)品還必須注意以下事項(xiàng)：1．腎病、心臟病水腫,、高血壓的患者慎用,。2． 經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無(wú)定論，故使用黃體酮治療還有爭(zhēng)議,。3． 對(duì)早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查,，確定屬于黃體功能不全再使用。