備注 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺區(qū)角門北路8號院1號樓304室”變更為“北京市豐臺區(qū)小井村548號院”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250383號(更)
生產(chǎn)單位 北京東方神健醫(yī)療器械有限公司
地址 北京市豐臺區(qū)小井村548號院
郵編  
產(chǎn)品名稱 高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0259-2009《高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電刀主機(jī)、腳踏開關(guān)組成,。電刀主載頻率：530KHz±2%,；負(fù)載阻抗：50 ～2000Ω；最大輸出功率：300W±20%(純切工作方式下),。
有效期 2013.06.02
批準(zhǔn)日期 2009.06.02
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于外科手術(shù)中(除心臟表面手術(shù))對軟組織進(jìn)行純切,、混切、凝血及雙極電凝,。
規(guī)格型號 DD-2