□本報記者 劉志勇□
12月3日,，政協(xié)第十二屆全國委員會舉行第四十三次雙周協(xié)商座談會，來自醫(yī)藥領(lǐng)域的全國政協(xié)委員和專家學(xué)者就我國仿制藥生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)存在問題進行了座談,。
抓住契機重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
按照我國現(xiàn)行法規(guī),，仿制藥是仿制已在我國上市的藥品，并未按照國際通行的做法,，要求達到與原研藥品質(zhì)量和療效一致,。而仿上市藥不仿原研藥，可能造成仿制藥的療效與原研藥差距越來越大,。近期,，針對開展仿制藥一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確了路線圖和時間表,。該局局長畢井泉在會上介紹,，我國將從基本藥物中的口服制劑入手，爭取用10年~15年完成藥品一致性評價工作,。
“不能只給企業(yè)壓擔子,，政府才是第一責任人。”全國政協(xié)委員,、山西中醫(yī)學(xué)院院長周然表示,，仿制藥一致性評價是一項浩大的工程，幾乎囊括了整個行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈,，雖然國家食藥總局明確了企業(yè)在仿制藥一致性評價中的主體責任,，但政府必須做好服務(wù)和監(jiān)管。
全國政協(xié)委員,、中國疾控中心艾滋病防治首席專家邵一鳴建議,，以開展一致性評價為契機，加大行業(yè)整頓力度,，在政策引導(dǎo)和市場競爭下,，使全國近5000家藥廠在數(shù)量上大大壓縮，推動組建大規(guī)模醫(yī)藥集團,。
“建議由國家食藥總局牽頭,，會同國家發(fā)改委、衛(wèi)生計生委,、人社部,、工信部組建仿制藥工作協(xié)調(diào)機制,。”全國政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央專職副主席何維表示,，應(yīng)加強中央與地方,、部門與部門之間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究仿制藥的生產(chǎn),、銷售,、使用等相關(guān)政策，協(xié)調(diào)推動一些針對仿制藥的專項行動計劃,。
醫(yī)保,、采購、臨床都要出力
“仿制藥的研發(fā),、審評,、采購、臨床等各個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,，不能有任何短板,，如果有了很好的仿制藥，但醫(yī)生不開,、醫(yī)院不用,，則很難實現(xiàn)仿制藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，也很難降低總體醫(yī)療成本,。”北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科原主任李大魁表示，在提升仿制藥質(zhì)量,、推進仿制藥使用過程中,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)發(fā)揮作用。
李大魁介紹,，美國是仿制藥替代率全球最高的國家,，2011年仿制藥在處方量中的占比約達80%，節(jié)約了大量的藥品費用,；而我國即使在暢銷藥品中,，仿制藥使用比例也大約只占50%。
《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》已6年沒有調(diào)整,。何維表示,，相關(guān)部門應(yīng)及時調(diào)整藥物政策、優(yōu)化醫(yī)保目錄,，為優(yōu)質(zhì)仿制藥進入醫(yī)保目錄建立綠色通道,。同時，將臨床路徑的制定完善與優(yōu)質(zhì)仿制藥掛鉤,，在此基礎(chǔ)上實現(xiàn)按病種付費,，或按藥品化學(xué)名統(tǒng)一付費,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)仿制藥。
“優(yōu)質(zhì)仿制藥和原研藥應(yīng)設(shè)立統(tǒng)一報銷額度,，而不是統(tǒng)一報銷比例,。”全國政協(xié)委員、中科院上海藥物研究所陳凱先院士舉例說,，同一化學(xué)名稱的原研藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥價格可能相差很大,，比如分別為500元和100元，報銷比例統(tǒng)一為80%和統(tǒng)一報銷額度80元,，對優(yōu)質(zhì)仿制藥的意義截然不同,。
委員和專家指出，在藥品招標采購環(huán)節(jié)應(yīng)給予國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥更合理的定位,，如能達到與原研藥質(zhì)量和療效一致,，已在歐美國家上市，就應(yīng)獲得與原研藥同臺競爭的資格,。
12月3日,，政協(xié)第十二屆全國委員會舉行第四十三次雙周協(xié)商座談會，來自醫(yī)藥領(lǐng)域的全國政協(xié)委員和專家學(xué)者就我國仿制藥生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)存在問題進行了座談,。
抓住契機重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
按照我國現(xiàn)行法規(guī),，仿制藥是仿制已在我國上市的藥品，并未按照國際通行的做法,，要求達到與原研藥品質(zhì)量和療效一致,。而仿上市藥不仿原研藥，可能造成仿制藥的療效與原研藥差距越來越大,。近期,，針對開展仿制藥一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確了路線圖和時間表,。該局局長畢井泉在會上介紹,，我國將從基本藥物中的口服制劑入手，爭取用10年~15年完成藥品一致性評價工作,。
“不能只給企業(yè)壓擔子,，政府才是第一責任人。”全國政協(xié)委員,、山西中醫(yī)學(xué)院院長周然表示,，仿制藥一致性評價是一項浩大的工程，幾乎囊括了整個行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈,，雖然國家食藥總局明確了企業(yè)在仿制藥一致性評價中的主體責任,，但政府必須做好服務(wù)和監(jiān)管。
全國政協(xié)委員,、中國疾控中心艾滋病防治首席專家邵一鳴建議,，以開展一致性評價為契機，加大行業(yè)整頓力度,，在政策引導(dǎo)和市場競爭下,，使全國近5000家藥廠在數(shù)量上大大壓縮，推動組建大規(guī)模醫(yī)藥集團,。
“建議由國家食藥總局牽頭,，會同國家發(fā)改委、衛(wèi)生計生委,、人社部,、工信部組建仿制藥工作協(xié)調(diào)機制,。”全國政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央專職副主席何維表示,，應(yīng)加強中央與地方,、部門與部門之間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究仿制藥的生產(chǎn),、銷售,、使用等相關(guān)政策，協(xié)調(diào)推動一些針對仿制藥的專項行動計劃,。
醫(yī)保,、采購、臨床都要出力
“仿制藥的研發(fā),、審評,、采購、臨床等各個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,，不能有任何短板,，如果有了很好的仿制藥，但醫(yī)生不開,、醫(yī)院不用,，則很難實現(xiàn)仿制藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，也很難降低總體醫(yī)療成本,。”北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科原主任李大魁表示，在提升仿制藥質(zhì)量,、推進仿制藥使用過程中,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)發(fā)揮作用。
李大魁介紹,，美國是仿制藥替代率全球最高的國家,，2011年仿制藥在處方量中的占比約達80%，節(jié)約了大量的藥品費用,；而我國即使在暢銷藥品中,，仿制藥使用比例也大約只占50%。
《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》已6年沒有調(diào)整,。何維表示,，相關(guān)部門應(yīng)及時調(diào)整藥物政策、優(yōu)化醫(yī)保目錄,，為優(yōu)質(zhì)仿制藥進入醫(yī)保目錄建立綠色通道,。同時，將臨床路徑的制定完善與優(yōu)質(zhì)仿制藥掛鉤,，在此基礎(chǔ)上實現(xiàn)按病種付費,，或按藥品化學(xué)名統(tǒng)一付費,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)仿制藥。
“優(yōu)質(zhì)仿制藥和原研藥應(yīng)設(shè)立統(tǒng)一報銷額度,，而不是統(tǒng)一報銷比例,。”全國政協(xié)委員、中科院上海藥物研究所陳凱先院士舉例說,，同一化學(xué)名稱的原研藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥價格可能相差很大,，比如分別為500元和100元，報銷比例統(tǒng)一為80%和統(tǒng)一報銷額度80元,，對優(yōu)質(zhì)仿制藥的意義截然不同,。
委員和專家指出，在藥品招標采購環(huán)節(jié)應(yīng)給予國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥更合理的定位,，如能達到與原研藥質(zhì)量和療效一致,，已在歐美國家上市，就應(yīng)獲得與原研藥同臺競爭的資格,。
