潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月8日訊 9月29日,山西省衛(wèi)健委辦公室發(fā)布《關(guān)于做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》,,并發(fā)布了《山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,。 根據(jù)通知要求,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本文件印發(fā)10個(gè)工作日內(nèi),,在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上,,形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄品種需包括所有省級(jí)目錄品種,。也就是說,,山西省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)最遲在10月8日,,需要公布本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。 ▍22個(gè)大品種,,被重點(diǎn)監(jiān)控 根據(jù)通知,,山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)共有22個(gè)品種,是在第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上,,結(jié)合山西省2018年底向國家衛(wèi)生健康委上報(bào)的,、使用金額前20位的輔助用藥目錄所形成的。 與其他省市發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄不同,,山西省除了發(fā)布目錄,,還發(fā)布了針對(duì)目錄品種的臨床使用管理細(xì)則,對(duì)22個(gè)品種列出了詳細(xì)的適應(yīng)癥,、證據(jù)說明,、推薦意見,、管理要求,。在這明確且嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)下,將更好的規(guī)范這些品種的臨床合理使用,。 具體內(nèi)容示例如下:
對(duì)比國家目錄,,山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄增加了兩個(gè)品種,分別是質(zhì)子泵抑制劑(包括奧美拉唑,、泮托拉唑,、蘭索拉唑、雷貝拉唑,、艾司奧美拉唑等),、銀杏葉提取物。 具體目錄如下:
▍中藥使用,,被嚴(yán)格管理 自從國家衛(wèi)健委出臺(tái)第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄,,西醫(yī)被限制中成藥處方權(quán)成為了業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。西醫(yī)的中成藥處方權(quán)受限,,影響甚至超過了20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控用藥本身,。 對(duì)于非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具中成藥處方的情況,國家衛(wèi)健委在出臺(tái)第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄時(shí)有明確規(guī)定:“對(duì)于非中醫(yī)類別醫(yī)師,,要經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后,,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,才可以開具中成藥處方”,。 關(guān)于這一點(diǎn),,山西省也有明確要求: “其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后(具體培訓(xùn)考核管理辦法由中醫(yī)藥管理局另行制訂印發(fā)),,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,,可以開具中成藥處方,;取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的,,或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于960學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的,,既可以開具中成藥處方,,也可以開具中藥飲片處方”。 從國家衛(wèi)健委的一紙通知到省級(jí)衛(wèi)健委,,再到醫(yī)療機(jī)構(gòu),,目前對(duì)于西醫(yī)處方中成藥的嚴(yán)格要求,已逐漸邁入落地階段,。 目前,,除山西外,河北,、內(nèi)蒙古,、青島等衛(wèi)健委,以及一些醫(yī)院相繼發(fā)文,,明確對(duì)中成藥的處方權(quán)進(jìn)行約束和監(jiān)管,。屆時(shí),全國范圍內(nèi)將有大批醫(yī)生不能處方中成藥,。 值得注意的是,,除了明確西醫(yī)處方中成藥的問題,山西省還對(duì)中藥注射劑的使用提出要求:“各級(jí)衛(wèi)生健康行政管理部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用,,嚴(yán)格按照中藥注射劑使用原則,,突出特色、規(guī)范使用,,既要保證臨床用藥的安全,、有效,又要充分考慮人民群眾的實(shí)際需求,,促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展”,。 可見,由于第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄的類別是化藥及生物制品,,并不涉及中成藥或中藥注射劑,,因此,目前臨床上對(duì)于中藥注射劑的使用,,還沒有明確的要求,。 對(duì)于中藥注射劑而言,雖然沒有被盯上,,但在這個(gè)特殊階段,,中藥注射劑企業(yè)更應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和療效的研究,,為以后可能會(huì)到來的嚴(yán)格監(jiān)管做好準(zhǔn)備。 附:山西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知 各市衛(wèi)生健康委,,委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu): 為貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號(hào))要求,,省衛(wèi)生健康委在第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省2018年底向國家衛(wèi)生健康委上報(bào)的,、使用金額前20位的輔助用藥目錄,,形成了《山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(以下簡稱目錄),現(xiàn)印發(fā)給你們,,并就做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作,,提出如下要求,請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行: 一,、提高思想認(rèn)識(shí) 解決重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品監(jiān)督管理不嚴(yán),,一些醫(yī)師過度開具相關(guān)藥品,不同程度導(dǎo)致患者醫(yī)療費(fèi)用增加的問題,,是各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),、提升患者滿意度、維護(hù)人民健康權(quán)益的重要舉措,。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí),,認(rèn)真落實(shí)并持續(xù)做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的臨床使用管理工作,。 二,、及時(shí)公布信息 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本文件印發(fā)10個(gè)工作日內(nèi),在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上,,形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄品種需包括所有省級(jí)目錄品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄在上報(bào)主管衛(wèi)生健康行政部門的同時(shí),,要以政務(wù)公開,、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì)公布,。 三,、規(guī)范合理使用 省衛(wèi)生健康委遵循“公開、公平,、公正,、透明”的原則,組織專家根據(jù)藥品說明書(包括國外上市藥品說明書),、臨床指南和臨床路徑等,,制定了“山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品(化藥及生物制品)臨床使用管理細(xì)則”(附件2),明確了藥品臨床使用的條件和原則,。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)管理細(xì)則,,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用實(shí)行全過程管理,,嚴(yán)格落實(shí)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)制度,要對(duì)目錄藥品的處方全部進(jìn)行審核和點(diǎn)評(píng),,并加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示,、反饋及利用,對(duì)用藥不合理問題突出的品種,,采取排名通報(bào),、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施,,全面規(guī)范重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的臨床使用行為,。 四、加強(qiáng)中藥處方管理 中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方,。 其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后(具體培訓(xùn)考核管理辦法由中醫(yī)藥管理局另行制訂印發(fā)),,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,,可以開具中成藥處方;取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的,或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于960學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書的,,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的,,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方,。 五,、規(guī)范中藥注射劑使用 各級(jí)衛(wèi)生健康行政管理部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用,嚴(yán)格按照中藥注射劑使用原則,,突出特色,、規(guī)范使用,既要保證臨床用藥的安全,、有效,,又要充分考慮人民群眾的實(shí)際需求,促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展,。 六,、強(qiáng)化監(jiān)測考核 各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品采購、臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度,。將重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理情況納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容,,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià),、績效考核相結(jié)合,。對(duì)尚未納入目錄的藥品,,衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)使用量異常增長,、無指征,、超劑量使用等問題,要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因,。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理,。 省衛(wèi)生健康委將根據(jù)全省藥品使用情況,陸續(xù)制定使用金額排名靠前藥品的臨床使用管理細(xì)則,,并對(duì)《目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行過程中遇到的問題和建議,請(qǐng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局和中醫(yī)藥管理局反饋,。 山西省衛(wèi)生健康委辦公室 2019年9月19日


