注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250173號(hào)
生產(chǎn)單位 蘇州康迪電子有限公司
地址 江蘇吳江市梅堰梅新街58號(hào)
郵編  
產(chǎn)品名稱 高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 4147-25-2004《S900型高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是高頻電刀主機(jī)部分,，主載頻率512KHz±5KHz,；產(chǎn)品型號(hào)不同,，所具有的工作模式及輸出
功率不同,；S900K型:純切,、混切1,、混切2,、混切3,、接觸
凝、標(biāo)準(zhǔn)凝,、噴射凝,、雙極電凝,；S900B型:純切、混切
1,、混切2,、接觸凝、標(biāo)準(zhǔn)凝,、噴射凝,、雙極電凝；
S900D型:純切,、混切1,、混切2、混切3,、接觸凝,、標(biāo)準(zhǔn)凝
、噴射凝,；S900E型:電切,、電凝,、雙極電凝,；S900C型:電
切、電凝
,。此次注冊(cè)不包括配套用附件,，附件包括手術(shù)電極組件
(電極刀頭、操作手柄,、電纜線及插頭),，雙極電極組件
(雙極鑷、電纜線及插頭),，中性電極組件(中性電極,、電
纜線及插頭)，腳
有效期 2010.02.12
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)生物組織進(jìn)行切割,、凝血或二者兼用的手術(shù)中使用,。
規(guī)格型號(hào) S900K型、S900B型,、S900E型,、S900D型、S900C型