注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250173號
生產(chǎn)單位 蘇州康迪電子有限公司
地址 江蘇吳江市梅堰梅新街58號
郵編  
產(chǎn)品名稱 高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 4147-25-2004《S900型高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是高頻電刀主機(jī)部分,，主載頻率512KHz±5KHz,；產(chǎn)品型號不同，所具有的工作模式及輸出
功率不同,；S900K型:純切,、混切1、混切2,、混切3,、接觸
凝、標(biāo)準(zhǔn)凝,、噴射凝,、雙極電凝；S900B型:純切,、混切
1,、混切2、接觸凝,、標(biāo)準(zhǔn)凝,、噴射凝、雙極電凝,；
S900D型:純切,、混切1、混切2,、混切3,、接觸凝、標(biāo)準(zhǔn)凝
,、噴射凝,；S900E型:電切、電凝,、雙極電凝,；S900C型:電
切,、電凝
。此次注冊不包括配套用附件,，附件包括手術(shù)電極組件
(電極刀頭,、操作手柄、電纜線及插頭),，雙極電極組件
(雙極鑷,、電纜線及插頭)，中性電極組件(中性電極,、電
纜線及插頭),，腳
有效期 2010.02.12
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 對生物組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用的手術(shù)中使用,。
規(guī)格型號 S900K型,、S900B型、S900E型,、S900D型,、S900C型