注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：NADH(216umol/L),；疊氮鈉（0.09%）試劑二：丙酮酸（3.6mmol/L）,；疊氮鈉（0.09%）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中乳酸脫氫酶測定，測定乳酸脫氫酶主要用于診斷和治療心肌損傷以及肺部損傷性疾病,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate Dehydrogenase (L-P)
規(guī)格型號 R1: 4×49ml R2: 2×29ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-酶測試類》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：NADH(216umol/L),；疊氮鈉（0.09%）試劑二：丙酮酸（3.6mmol/L）,；疊氮鈉（0.09%）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中乳酸脫氫酶測定，測定乳酸脫氫酶主要用于診斷和治療心肌損傷以及肺部損傷性疾病,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate Dehydrogenase (L-P)
規(guī)格型號 R1: 4×49ml R2: 2×29ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-酶測試類》
附件
