除了基本藥物統(tǒng)一定價之外，用于評價藥企水平高低的“科學體系”有望在年內(nèi)出臺,。
“衛(wèi)生部聯(lián)合多家單位制定‘藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系’課題，目前課題正在驗收階段,，這一評價體系可以給雙信封招標的第一個信封提供一些技術支持,。”近日，國家衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏談到完善“雙信封”制度時如是說,。
該課題由衛(wèi)生部藥政司,、工業(yè)和信息化部消費品司委托中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等有關單位進行研究。隨著課題工作接近尾聲,，《藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系》(下簡稱《評價體系》)有望在年內(nèi)出臺,。
《評價體系》將被用于基本藥物招標，從而解決56號文中評價標準主觀性指標多,，評價隨意性大等問題,。
據(jù)記者了解，年內(nèi)即將出臺的《評價體系》借鑒了國資委評價央企時使用的《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》,。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德介紹：“《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》已經(jīng)是一套非常成熟的體系了,，為什么不能借鑒呢，通過對企業(yè)盈利能力,、資產(chǎn)回報率,、社會責任等方面進行綜合評價，可以了解一個企業(yè)真實的運作狀況,。”
“以前的一些關于企業(yè)的評價指標,，都是衛(wèi)生系統(tǒng)為了便于招標采購而設計的，并不全面,，未充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長吳清功指出：“《評價體系》的設計既考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的需求，也照顧到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,。”
統(tǒng)一標準
據(jù)記者了解,，盡管有針對基本藥物招標采購的《基本藥物集中招標采購規(guī)范》，但該文件尚不能解決基本藥物招標采購中存在的“唯低是取”等弊端,。
由于質(zhì)量評價沒有統(tǒng)一標準,，基藥招標評價主觀指標過多，客觀指標過少,，靠專家主觀評議偏差在所難免,。而作為基本藥物招標采購的指導性文件,，56號文并沒有解決這樣的問題，因此,，在“雙信封”招標過程中,，技術標的評價難免存在硬傷。
為解決此問題,，《評價體系》的制訂被提上議事日程,。2010年12月22日,，衛(wèi)生部召集全國各省招標辦開會,，正式確定該評價體系定稿。目前,，該定稿已經(jīng)結(jié)束了意見征求階段,，有望年內(nèi)推出。
參與該課題的吳清功介紹：“制定該《評價體系》的目的是探索出一套全面,、客觀,、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標體系，解決基本藥物招標采購中存在的惡性競爭問題,。”
“《評價體系》堅持客觀公正,、注重能力、指標量化的原則,。堅持全面評價,，把單一就藥品評質(zhì)量的做法改為全面評價企業(yè)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價突出基本藥物的質(zhì)量優(yōu)先及價格合理,、安全有效,、使用方便；逐步統(tǒng)一標準,，解決各地基本藥物招標采購標準差異過大的問題,；堅持促進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系建設；全面貫徹國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,，扶優(yōu)扶強,，淘汰落后，積極推進規(guī)范化,。”
多指標評價企業(yè)
“產(chǎn)品很好是不是說明企業(yè)很好,？不見得。只有一個企業(yè)整體好了,，我們才能相信企業(yè)的產(chǎn)品都好,。”吳清功坦承：“過去招標中單純評質(zhì)量的時候經(jīng)常出問題，所以《評價體系》的思路出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)變,，以評企業(yè)代替評產(chǎn)品,，企業(yè)領先才能中標,，企業(yè)不領先，單產(chǎn)品再好也不能說明問題,，這是一個重大的原則性改變,。”
談到基本藥物招標思路的轉(zhuǎn)變，吳清功認為：“這樣的逆轉(zhuǎn)來自中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢,，首先是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn),；其次是藥品價格下降不可逆轉(zhuǎn)；最后是國家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn),。”
在發(fā)改委出臺的部分基本藥物實施全國統(tǒng)一價格的背景下,，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的評價方式成為企業(yè)在基本藥物招標中能否勝出的關鍵。
據(jù)記者了解,，在《評價體系》中,，針對基本藥物的有5大指標：質(zhì)量保障體系指標、基本藥物供應能力指標,、企業(yè)發(fā)展與抗風險能力指標,、企業(yè)創(chuàng)新能力指標、企業(yè)誠信與社會責任指標,。5項大指標中包含29項小指標,，每個指標都有分值，總分為1000分,。
在這些指標中,，質(zhì)量保障體系指標、基本藥物供應能力指標主要是用于評價企業(yè)在保障基本藥物生產(chǎn)和供應方面的能力,。
據(jù)記者了解,，藥品質(zhì)量保障體系指標6項分別是：是否通過國家的新版GMP認證；藥品抽檢合格率,；是否發(fā)生過藥品嚴重不良事件,；是否通過美國、歐盟cGMP或者日本,、印度的相關認證,；是否通過WHO供應商認證；是否通過ISO14000認證,。每項都具有明確的加分分值,。
在基本藥物供應能力指標方面，將根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù),、企業(yè)基本藥物的實際產(chǎn)量排名,、企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實際產(chǎn)量排名、基本藥物在各省區(qū)市的中標情況等進行綜合評定,。這些指標構(gòu)成了基本藥物的供應能力指標評價體系,。(賈巖)
