近日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn),，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用浮標(biāo)式氧氣吸入器時違反說明書的規(guī)定,，擅自加接高容量氧氣進(jìn)行霧化吸入治療，出現(xiàn)“潮化杯”爆裂,、爆裂碎片損傷陪護(hù)人員眼睛的嚴(yán)重傷害事件,。對此,江西省食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出警示,要求全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照浮標(biāo)式氧氣吸入器批準(zhǔn)的用途范圍進(jìn)行臨床使用，禁止改變浮標(biāo)式氧氣吸入器的用途,，禁止在使用過程中擅自拆裝浮標(biāo)式氧氣吸入器,。
據(jù)介紹，為規(guī)范浮標(biāo)式氧氣吸入器的生產(chǎn)和使用行為,，江西省藥監(jiān)部門將按國家有關(guān)規(guī)定，對轄區(qū)內(nèi)浮標(biāo)式氧氣吸入器生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行一次全面檢查,，并重點(diǎn)檢查有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品使用說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況,。此外，記者了解到,，為了保障患者的健康安全,，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變醫(yī)療器械和藥品的使用范圍，江西省藥監(jiān)部門將在全省范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品使用說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況開展一次全面檢查,。
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