針對(duì)近期發(fā)生的違規(guī)使用浮標(biāo)式氧氣吸入器致人嚴(yán)重傷害事件,，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出緊急通知,，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照該醫(yī)療器械的用途范圍進(jìn)行臨床使用,，禁止改變用途,，禁止在使用過程中擅自拆裝,。
記者３０日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn),，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用浮標(biāo)式氧氣吸入器時(shí)違反說明書規(guī)定,，擅自加接高容量氧氣進(jìn)行霧化吸入治療,，出現(xiàn)潮化杯爆裂、爆裂碎片損傷陪護(hù)人員眼睛的嚴(yán)重傷害事件,。
為規(guī)范浮標(biāo)式氧氣吸入器的生產(chǎn)和使用行為,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），對(duì)轄區(qū)內(nèi)浮標(biāo)式氧氣吸入器生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行一次全面檢查,，重點(diǎn)檢查有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品使用說明書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重新檢查該產(chǎn)品使用說明書,，增加“禁止利用浮標(biāo)式氧氣吸入器進(jìn)行氧氣霧化吸入治療”“禁止自行拆裝浮標(biāo)式氧氣吸入器”以及潮化杯消毒方法和合理使用期限等警示和提示,。
浮標(biāo)式氧氣吸入器是一種供醫(yī)療單位急救給氧和缺氧病人作氧氣吸入用的醫(yī)療器械，主要由氧氣壓力表,、減壓器,、安全閥、流量管,、流量調(diào)節(jié)閥和潮化杯等部分組成
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