本報記者 徐秉楠
“十三五”時期,，在整個健康醫(yī)療領域,，如何用新技術、新理念,、新模式和新方法來實現(xiàn)醫(yī)改的新目標,，真正達到人人享有醫(yī)療衛(wèi)生服務？在醞釀了1年半時間后,，近日,，國務院辦公廳印發(fā)由國家衛(wèi)生計生委等部門共同制定的《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數據應用發(fā)展指導意見》?！兑庖姟芬怀?，便引發(fā)行業(yè)內高度關注。這個互聯(lián)網+醫(yī)療行業(yè)的“指南針”,，終于呈現(xiàn)在大家面前,。那么，這份《意見》制定的背后,，究竟是一種什么樣的精神呢,？近日，健康報移動健康研究院舉辦了一場解讀會,，邀請參與政策制定的相關專家和行業(yè)內人士對文件內涵進行了解讀和探討,。
作為全民戰(zhàn)略資源來保護
在文件發(fā)出來后，很多人都提出疑問,，大數據文件發(fā)了,，還發(fā)不發(fā)云計算或是互聯(lián)網？
專家表示,，近三年來,，健康醫(yī)療信息化領域的關鍵是網絡，是互聯(lián)互通,；核心是數據，數據貫穿所有行業(yè)應用的環(huán)節(jié)、業(yè)態(tài),、流程等,。從邏輯上看，大數據是串聯(lián)互聯(lián)網,、醫(yī)療機構,、公共衛(wèi)生等跨部門應用的脈絡，從基礎的資源積聚,、平臺建設,，到決策應用、臨床應用,、科研,，再到互聯(lián)網應用、公共衛(wèi)生應用,、創(chuàng)新產品等,。雖然講的是大數據，但是行業(yè)與信息化相關聯(lián)的東西都在里面,。
健康醫(yī)療數據,、數據資源使用權到底是誰的，是個人的,、醫(yī)療機構的,、行業(yè)的還是參與建設的企業(yè)的？這一直是行業(yè)內熱議的話題,，也是《意見》需要明確的問題,。
“健康醫(yī)療大數據是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。”《意見》全文第一句話給出健康醫(yī)療大數據明確定位,。專家表示,，健康醫(yī)療大數據既不能簡單說是誰的，也不能簡單說不是誰的,，首先要客觀理性看待我們的基礎,。目前，我國的公民隱私保護,、個人信息保護,、數據保護還沒有法律支持。定位它是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源,，回避了未來要做權屬分割的問題,，重點放在規(guī)范和應用上，有利于行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新,。未來核心系統(tǒng),、關鍵性設施涉及到的大數據,，都將作為國家戰(zhàn)略資源來進行保護，這是由我國的體制性質所決定的,。“我們更多是強調全民健康,，把它作為全民戰(zhàn)略資源來保護、管理,、規(guī)范,、執(zhí)行，而不是某一個人的,。”
數據應用可以做很多事
數據是國家的,，那數據如何共享呢？專家表示,，大數據相關應用應該圍繞國家重要基礎戰(zhàn)略資源的定位和發(fā)展去做,，要促進，更要規(guī)范,。
第一,，健康醫(yī)療大數據應用發(fā)展將帶來健康醫(yī)療模式的深刻變化。專家表示,，“十三五”期間,，健康醫(yī)療服務模式的轉型迫在眉睫，要由治療疾病向預防與健康管理轉變,。依托于新的手段和技術,，把預防、治療,、康復以及自我的健康管理形成一體化的管理和服務,，醫(yī)院和醫(yī)療只是其中一個環(huán)節(jié)，不成為現(xiàn)在大家聚焦的一個難點,，將預防和康復的鏈條拉長,。
第二，有利于激發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的動力和活力,。“我們一直強調借助信息技術創(chuàng)新變革的歷練來推動醫(yī)改,。”專家認為，信息跟別的不太一樣的地方,，就是信息和數據的使用在這個過程中一定是增值的,，就是越用越好、越用越活,、越用越有道,。而且在用的過程中往往會躍過現(xiàn)有的很多制約，包括智能化。信息技術創(chuàng)新變革的力量不可阻擋,，可以帶來醫(yī)改的動力和活力,，這個動力比很多改革的動力都強，方向用對,，可能會解決很多問題,。
第三，提升健康醫(yī)療服務效率和質量,，擴大資源供給,。專家表示,，信息化和大數據能更好地拓寬服務手段,，延伸服務能力，豐富服務內容,。這些現(xiàn)在來看都是以前做不到的,，可以通過各種方式來實現(xiàn)。
第四,，不斷滿足人民群眾多層次,、多樣化的健康需求。目前,，政府為老百姓提供的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務有45項目,，15大類。即便隨著財政收入水平的提高,，政府不斷提高基本公共衛(wèi)生服務水平,，但是，基本公衛(wèi)服務并不能滿足老百姓所有的健康服務需求,。在公共衛(wèi)生服務,，特別是疾病預防和康復領域，老百姓有多元的需求和選擇,，唯一不變的是健康醫(yī)療的信息和數據,。從未來來看，健康醫(yī)療服務的數據對老百姓而言是一個全面的數據,，這些數據不僅支撐基本公衛(wèi)醫(yī)療服務,，還要支撐多元的老百姓需求，給老百姓開放咨詢,、自我健康管理等服務,，同時給企業(yè)開放創(chuàng)新的客戶端，支持生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,、科研,、臨床使用等。
第五，有利于培育新的業(yè)態(tài)和經濟增長點,。“健康服務業(yè)的估值有四萬億甚至更多,，其中的業(yè)態(tài)和增長點非常多。中國健康醫(yī)療的技術和產品發(fā)展,，要靠創(chuàng)新技術和產品以及醫(yī)生的勞動來解決,。在這一方面，國外有很多創(chuàng)新走在了我們面前,。我們要走自主創(chuàng)新的道路,，把核心的技術和產品掌握在自己手里，還是直接使用國外的先進技術,？”專家認為,，直接拿國外的技術，雖然省事也容易,，但是會導致主導權的喪失,，規(guī)則的制定完全聽他國的，未來還會產生許多不確定的風險,，涉及國家戰(zhàn)略問題,。因此，即便要引進國外新的技術,，也必須本地化落地,，不宜完全市場化。
推進基礎平臺和數據中心建設
《意見》提出,，要加快建設統(tǒng)一權威,、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺。專家表示,，今后所有涉及健康醫(yī)療的數據全部歸國家衛(wèi)生計生委牽頭管理,，需要其他相關部門的密切支持?；A平臺的建立,，難度很大，但中國未來健康醫(yī)療模式應用和創(chuàng)新突破就在這,，我國單體醫(yī)院的力量還不夠,，唯獨的優(yōu)勢是醫(yī)院的基層平臺建設和區(qū)域平臺對接，然后使健康醫(yī)療服務的模式真正導向預防,、治療,、康復一體化，走整合型系統(tǒng)服務模式,。中國剛好具備體制優(yōu)勢,，雖然很多東西目前還沒有，但建設起來會很快。“中國的平臺未來是全球的一個新的健康衛(wèi)生醫(yī)療模式,，我們正在下決心把區(qū)域平臺的應用,、醫(yī)院集成平臺的應用，還有平臺的安全系統(tǒng),，作為政府的基礎設施部分來加強,，而且可能政府要花一點錢，把關鍵性基礎設施做好,。”
《意見》中提到,，要依托現(xiàn)有資源建設一批心腦血管、腫瘤,、老年病和兒科等臨床醫(yī)學數據示范中心,。許多人對此表示關注，但并不十分明白,。專家解釋說,，平臺解決的是應用、政府管理監(jiān)管和服務的問題,，而臨床醫(yī)學數據示范中心是解決未來基于臨床數據的服務、監(jiān)管和研發(fā)問題,。下一步要布局的心腦血管,、腫瘤、兒科,、老年病,，都屬于老百姓很頭疼的疾病，也是醫(yī)療負擔最重的,，是社會的難點和焦點,。首先打通這些領域的數據資源，把術語,、標準,、應用規(guī)則、合作方式和整個監(jiān)管機制全部建立起來,。下一步,，抓緊研發(fā)我們自己的大數據使用模型，在涉及很多生物安全,、信息安全,、網絡安全等的地方，可能要積聚整個國家資源和好幾個行業(yè)的能力,，共同來攻關,。
對于智能產品的應用，專家表示，這個領域需要用規(guī)范來推動,。下一步可能將更多用公眾健康咨詢門戶來規(guī)范,，規(guī)范接入可穿戴設備、電子健康信息,、移動應用等,，通過這個平臺給老百姓提供一個權威、規(guī)范,、科學的智能產品應用方式,。
《意見》提出，加強健康醫(yī)療數據安全保障,。“安全是一個重要的問題,，14項任務有2項是安全，現(xiàn)在這個份量剛剛匹配,。”專家說,，下一步主要是建立安全審查制度。目前,，公司綁架醫(yī)院的現(xiàn)象屢見不鮮,。未來，通過安全審查就能解決較多問題,，標準,、規(guī)范、應用,，包括后勤體系,、供應商責任制度都會涉及。“長期打算做健康醫(yī)療的企業(yè)請放心,，這個領域空間無比之大,。但是想在里面投機倒把，想挖兩勺就趕緊走的人,，現(xiàn)在就趕緊走,。我覺得醫(yī)療領域一定是長期經營的，短期是不可能有成效的,。”
《意見》出臺后,，接下來該怎么做？專家表示,，目前正在制訂一個三年行動計劃,，準備用試點和示范的方式開始探索，今年將啟動第一批試點,。“這個試點主要還是以行業(yè)為主,，包括醫(yī)療機構,、地方主管部門、相關學協(xié)會等,，背后可能是我們的企業(yè)來參與,。我們希望企業(yè)去積極探索這個模式，創(chuàng)新思維,，從新業(yè)態(tài),、新模式上入手。在政策的支持上,，幾個部委正在商議相關政策,，可能未來的空間會很大。”
專家答疑
在會議的自由討論環(huán)節(jié),，受邀的行業(yè)各方及企業(yè)負責人根據各自的背景和對政策理解,，提出了一些問題，參與政策制定的專家對此給予了解答,。
●國家衛(wèi)生計生委遠程醫(yī)療管理培訓中心辦公室主任盧清君：醫(yī)療數據的開發(fā)和使用,，起點在醫(yī)生。目前,，我們面臨兩個問題,，一個是工作便利問題，一個是利益分配問題,。如果醫(yī)務人員通過信息化,、大數據，看不到對他的保護和好處,，但預測到有可能對他帶來的風險，那么他們參與改革的積極性就會大打折扣,。醫(yī)院的顧慮同樣如此,，電子病歷一旦開放，整個醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全如何處理,？如果出現(xiàn)醫(yī)療安全問題,，帶來不必要的醫(yī)療糾紛及惡性競爭怎么辦？
專家：健康醫(yī)療數據不管怎么用,、怎么規(guī)范,、怎么促進，核心是讓醫(yī)生有積極性,。在制定規(guī)則和應用過程中,，不管是哪一級的開發(fā)，必須要照顧到醫(yī)生本人的利益和他的顧慮,。雖然大家有所顧慮,，但要用分享經濟的辦法來解決這個問題,，用新的過程、理念,、機制和規(guī)則,，來營造一個共贏的局面。讓每個參與的環(huán)節(jié),、人,、企業(yè)，在付出的同時也有收獲,。
所以,，在寫病歷這個環(huán)節(jié)就要給醫(yī)生激勵；進了電子病歷數據庫,，如果病歷引用率比較高,，還可以按照權重和系數分享應用過程中的收益；當病歷進入科研環(huán)節(jié),，一定要給醫(yī)生署名權,。解決知識產權問題是保護醫(yī)生和企業(yè)的核心問題。政府的想法是,，在招標過程中,，企業(yè)必須列專利清單、標準清單,，作為競標的重要參考,。同時，在數據共享的時候注意留出空間,，數據共享是為了給研究環(huán)節(jié)和改進環(huán)節(jié)提供依據,，不要作為醫(yī)療責任的評判因素。
●醫(yī)渡云（北京）技術有限公司CEO孫喆：我國缺少對于系統(tǒng)規(guī)范的認證,，大數據應用產業(yè)很容易墮入競價不競質的惡性競爭,。對此，政府在規(guī)范引導方面是否有政策設計,？
專家：下一步,，國家將出臺行業(yè)標準和相關政策，對衛(wèi)生信息標準方面進行改革,。標準說到底也是一種認證體系,。標準體系的建立需要企業(yè)執(zhí)行方、學術方和政府監(jiān)管方一起來制定推廣,。比如,，有關協(xié)會正在鼓勵和組織行業(yè)內大企業(yè)出臺企業(yè)標準，然后行政部門來推動行業(yè)標準和企業(yè)標準的融合統(tǒng)一,。企業(yè)如果有核心技術可以把它作為標準提出來,，納入到行業(yè)里,；納不到行業(yè)里先做企業(yè)標準，之后再通過招投標或者應用過程推廣,，然后再進入團體標準,，以行業(yè)學協(xié)會的名義公布，公布之后大家做遴選,，最后成熟的就進入行業(yè)標準,。
在醫(yī)療數據使用和開發(fā)方面，政府和行業(yè)都需要有規(guī)則,，特別是監(jiān)管規(guī)則,、合作規(guī)則和創(chuàng)造規(guī)則。作為企業(yè)需要注意,，一方面一定要讓醫(yī)務人員和醫(yī)院參與修正,，讓醫(yī)生和醫(yī)院有獲得感；另外,，企業(yè)使用的數據應該是公開開放的數據和經過授權的數據,，不要觸及禁止使用的數據，相關的分類分級分域在一些文件中有明確規(guī)定,。
●健康報移動健康研究院副秘書長張昊：數據是戰(zhàn)略資源,，它的安全也受到越來越多的關注。但目前有許多做醫(yī)院和區(qū)域衛(wèi)生信息化的公司利用做項目的便利把大量數據抓在自己手里,，并且將其轉化為盈利點,。對此，現(xiàn)有法律是否有約束性規(guī)定,？
專家：國家衛(wèi)生計生委2014年發(fā)布的《人口健康信息管理辦法》,，對衛(wèi)生計生部門，包括衛(wèi)生計生服務機構,，采集,、使用、管理,、存儲人口健康信息有明確規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生計生行政部門是主管部門,，各級各類衛(wèi)生計生服務機構是責任單位,，責任單位收集到的信息數據，按照誰主管誰負責,，誰授權誰負責的原則使用,。運營商不經過醫(yī)院授權不允許從醫(yī)院拿數據。此外,，數據安全的紅線還包括不允許在境外存儲,。下一步,，我國還要制定居民健康信息服務管理條例，明確這些數據的法律地位,、監(jiān)管和使用規(guī)范,。
●中國信息通信研究院高級工程師閔棟：此次發(fā)布的《意見》，主要關注的是醫(yī)療大數據,、醫(yī)療信息的應用發(fā)展,。健康數據關系到生命的全周期，還應該包括看病之前的數據,，如體檢數據,、學生基本信息數據、可穿戴設備測量的數據等,。如何看待這些數據的采集和應用,？
專家：體檢中心包括可穿戴這一塊，從職能上來講,，國家衛(wèi)生計生委目前沒有涉及,。這個到底怎么管，國家也在做前期的摸底和調研,，未來有可能更多地通過規(guī)范數據的采集和使用來進行管理,。在應用環(huán)節(jié)，可能還是要將平臺規(guī)范化,，讓老百姓知道,，接入政府統(tǒng)一的公共健康平臺的數據，安全性是有保障的,。
