注冊號 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2200003號
生產(chǎn)單位 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津1127-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血壓計(jì)由便攜式主機(jī),、袖帶和電源適配器(選配)組成。產(chǎn)品性能指標(biāo):1,、壓力示值誤差:a)15℃~30℃:±0.4kPa(±3mmHg),;b)其余溫度區(qū)間±0.8kPa(±6mmHg)。2,、壓力測量范圍:0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg),。3、心率測量范圍:30次/min ~180次/min,。4,、心率示值誤差:a)心率值 > 60 (含60)時(shí):±5%;b)心率值 < 60時(shí):±3次/min,。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1127-2009《全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)》,。
有效期 2013.08.12
批準(zhǔn)日期 2009.08.13
產(chǎn)品適用范圍 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)適用于家庭及醫(yī)院12歲以上成人血壓測量。產(chǎn)品禁忌癥:嚴(yán)重心率不齊者不適合使用電子血壓計(jì),。
規(guī)格型號 KD525,、KD525E、KD559,、KD575,、KD591、KD595,、KD-598,、KD-5901、KD-5902,、KD-5903,、KD-5904、KD-5961,、BM-091,、KD-5909、KD-5008,、KD-5001,、KD-596、BM-092,、KN-520,、KD-5910、KD-5918,、KD-5031,、KD-5962,、KD-5907
生產(chǎn)單位 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司
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產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津1127-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血壓計(jì)由便攜式主機(jī),、袖帶和電源適配器(選配)組成。產(chǎn)品性能指標(biāo):1,、壓力示值誤差:a)15℃~30℃:±0.4kPa(±3mmHg),;b)其余溫度區(qū)間±0.8kPa(±6mmHg)。2,、壓力測量范圍:0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg),。3、心率測量范圍:30次/min ~180次/min,。4,、心率示值誤差:a)心率值 > 60 (含60)時(shí):±5%;b)心率值 < 60時(shí):±3次/min,。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1127-2009《全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)》,。
有效期 2013.08.12
批準(zhǔn)日期 2009.08.13
產(chǎn)品適用范圍 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)適用于家庭及醫(yī)院12歲以上成人血壓測量。產(chǎn)品禁忌癥:嚴(yán)重心率不齊者不適合使用電子血壓計(jì),。
規(guī)格型號 KD525,、KD525E、KD559,、KD575,、KD591、KD595,、KD-598,、KD-5901、KD-5902,、KD-5903,、KD-5904、KD-5961,、BM-091,、KD-5909、KD-5008,、KD-5001,、KD-596、BM-092,、KN-520,、KD-5910、KD-5918,、KD-5031,、KD-5962,、KD-5907