FDA的一個(gè)專家小組日前一致建議FDA批準(zhǔn)美敦力公司一種新研制的人造心臟瓣膜上市。這種瓣膜無需開胸手術(shù)就能夠植入心臟。
這種人造瓣膜可經(jīng)由插入患者體內(nèi)的一根小型導(dǎo)管植入心臟，以置換肺動(dòng)脈瓣膜,。美敦力公司的這種名為Melody的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜接受了FDA循環(huán)系統(tǒng)裝置專家小組的審查,。如果FDA采納了專家小組的意見,，該產(chǎn)品將成為第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國上市的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜,。Melody瓣膜目前已經(jīng)在歐洲上市銷售,。
FDA稱，研究顯示,，Melody瓣膜的安全性和有效性均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),。但FDA表示對一些患者出現(xiàn)的瓣膜支架破裂情況感到擔(dān)憂。
http://hnhlg.com/new/
這種人造瓣膜可經(jīng)由插入患者體內(nèi)的一根小型導(dǎo)管植入心臟，以置換肺動(dòng)脈瓣膜,。美敦力公司的這種名為Melody的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜接受了FDA循環(huán)系統(tǒng)裝置專家小組的審查,。如果FDA采納了專家小組的意見,，該產(chǎn)品將成為第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國上市的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜,。Melody瓣膜目前已經(jīng)在歐洲上市銷售,。
FDA稱，研究顯示,，Melody瓣膜的安全性和有效性均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),。但FDA表示對一些患者出現(xiàn)的瓣膜支架破裂情況感到擔(dān)憂。
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