FDA的一個專家小組日前一致建議FDA批準美敦力公司一種新研制的人造心臟瓣膜上市,。這種瓣膜無需開胸手術(shù)就能夠植入心臟,。
這種人造瓣膜可經(jīng)由插入患者體內(nèi)的一根小型導管植入心臟,，以置換肺動脈瓣膜,。美敦力公司的這種名為Melody的經(jīng)導管肺動脈瓣膜接受了FDA循環(huán)系統(tǒng)裝置專家小組的審查,。如果FDA采納了專家小組的意見,，該產(chǎn)品將成為第一個獲準在美國上市的經(jīng)導管心臟瓣膜。Melody瓣膜目前已經(jīng)在歐洲上市銷售,。
FDA稱,，研究顯示，Melody瓣膜的安全性和有效性均達到標準,。但FDA表示對一些患者出現(xiàn)的瓣膜支架破裂情況感到擔憂,。
http://hnhlg.com/new/
這種人造瓣膜可經(jīng)由插入患者體內(nèi)的一根小型導管植入心臟,，以置換肺動脈瓣膜,。美敦力公司的這種名為Melody的經(jīng)導管肺動脈瓣膜接受了FDA循環(huán)系統(tǒng)裝置專家小組的審查,。如果FDA采納了專家小組的意見,，該產(chǎn)品將成為第一個獲準在美國上市的經(jīng)導管心臟瓣膜。Melody瓣膜目前已經(jīng)在歐洲上市銷售,。
FDA稱,，研究顯示，Melody瓣膜的安全性和有效性均達到標準,。但FDA表示對一些患者出現(xiàn)的瓣膜支架破裂情況感到擔憂,。
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