本報(bào)訊 （記者劉志勇）2月27日,，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)國務(wù)院食安辦主任,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉介紹我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況,。畢井泉介紹，自2015年8月全面啟動(dòng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革以來,，我國仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)工作全面展開,，一批新藥優(yōu)先獲準(zhǔn)上市，臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性,、可靠性的核查也取得了初步成效,。2017年，我國將繼續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,，為每一個(gè)上市藥品建立包括藥品處方,、原輔料包材、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書,、上市后安全性信息、生產(chǎn)工藝變化等信息的數(shù)據(jù)庫,。

　　畢井泉說,，我國將加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)的資源,，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的方法,，啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性再評(píng)價(jià),；完善藥品專業(yè)鏈接和數(shù)據(jù)保護(hù)制度,，實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外臨床數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)，降低企業(yè)的研發(fā)成本,。建立審評(píng)主導(dǎo)的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批技術(shù)體系,，繼續(xù)增加藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員和檢查人員，逐步形成以技術(shù)審評(píng)為核心,，現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)為技術(shù)支撐的審評(píng)審批機(jī)制,。目前，企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)的熱情很高,，國家食藥監(jiān)管總局已經(jīng)接到參比制劑備案申請(qǐng)4000多件,、備案品種700多個(gè)。