安全問題是長期困擾高頻電刀使用者的一個重大因素,,天呈醫(yī)流結(jié)合用戶經(jīng)驗,,以美國威利Valleylab生產(chǎn)的Force FX型 Instant Response Electrosurgical Generator全懸浮式高頻電刀為例,將如何對高頻電刀檢測舉例說明,,介紹給大家,。
1 根據(jù)澳洲標準AS3551進行的電子醫(yī)療儀器安全檢查
根據(jù)被測電刀上的心型加框標識,,如圖一所示,,可知為帶除顫保護的Class 1, Type CF,應用BIO-TEK 601-Pro進行1 CF自動測量,并打印以下結(jié)果:
雙線電壓,,保護接地電阻,,絕緣阻抗,電流消耗,,外殼漏電流,,含電源偏置狀態(tài)的患者漏電流,應用1:1網(wǎng)電源電壓的模擬患者接觸漏電流(Mains contact current test,,),,確保電刀的各項安全指標均符合標準。
2 電極回路接觸質(zhì)量監(jiān)視檢查REM(即CQM)
用可撥號變阻器(Resistance box)模擬粘貼式極板測量,步長1歐姆,,使非報警范圍滿足在5至135歐姆之間,。
3 輸出功率檢查,(以使用Dynatech Nevada Electrosurgical Analyzer 453A為例)
輸出功率應隨設(shè)定的增加而增加,,下降而下降,,每一項目分別取最大輸出點和一般輸出點(最大值的1/2處)進行測量。
分別測量高頻電刀在以下兩種工作模式時的輸出:Monopolar單極和Bipolar雙極。測量時選定453A的單極負載電阻為300歐姆,,雙極負載電阻100歐姆,。
單極里有切割(Cut)和凝血(Coag)兩項,其中切割種類有:Low低壓切割,; Pure純切,;Blend混切,凝血種類有:Desiccate低壓接觸式凝血,;Fulgurate非接觸式凝血,;Spray噴射式凝血。
單極中的兩個通道要分別測試,,并且在測試中要分別采用腳踏開關(guān)和手控刀筆測量,。如果使用CUSA手柄和CEM前錐體,還要單獨測試此狀態(tài)下第一通道功能和REM顯示燈功能,,并且使用這種連接時,,最大輸出會相應的變小,單極切割會由200W/300W降到100W,,單極凝血由120W降到70W,。
雙極檢測項目有:標準雙極(Standard);精確雙極(Precise),;腔鏡雙極(Macro),。
4 HF/RF 射頻/高頻漏電流檢查。
單極模式下,,高頻電刀檢測儀的負載電阻調(diào)成500歐姆,,測試模式選擇為RF LEAK, 按圖四所示,兩個開關(guān)決定了四種接法,,必須每次測試結(jié)果均小于150mA,。
雙極模式下,負載定為100歐姆,,結(jié)果要小于60mA
進行以上測量時,,都要將輸出調(diào)節(jié)設(shè)置成最大。
檢測結(jié)束后,,在機器上用粘貼紙標上檢測日期,,并給已測試的電源線打上標簽,固定到機器上一起使用,,保證絕對可靠接地,,同時墻上的漏電保護器(RCD)開關(guān)也要每年強制檢測一次。而且每次對電刀開蓋維修后,,都必須通過以上測試,。
1 根據(jù)澳洲標準AS3551進行的電子醫(yī)療儀器安全檢查
根據(jù)被測電刀上的心型加框標識,,如圖一所示,,可知為帶除顫保護的Class 1, Type CF,應用BIO-TEK 601-Pro進行1 CF自動測量,并打印以下結(jié)果:
雙線電壓,,保護接地電阻,,絕緣阻抗,電流消耗,,外殼漏電流,,含電源偏置狀態(tài)的患者漏電流,應用1:1網(wǎng)電源電壓的模擬患者接觸漏電流(Mains contact current test,,),,確保電刀的各項安全指標均符合標準。
2 電極回路接觸質(zhì)量監(jiān)視檢查REM(即CQM)
用可撥號變阻器(Resistance box)模擬粘貼式極板測量,步長1歐姆,,使非報警范圍滿足在5至135歐姆之間,。
3 輸出功率檢查,(以使用Dynatech Nevada Electrosurgical Analyzer 453A為例)
輸出功率應隨設(shè)定的增加而增加,,下降而下降,,每一項目分別取最大輸出點和一般輸出點(最大值的1/2處)進行測量。
分別測量高頻電刀在以下兩種工作模式時的輸出:Monopolar單極和Bipolar雙極。測量時選定453A的單極負載電阻為300歐姆,,雙極負載電阻100歐姆,。
單極里有切割(Cut)和凝血(Coag)兩項,其中切割種類有:Low低壓切割,; Pure純切,;Blend混切,凝血種類有:Desiccate低壓接觸式凝血,;Fulgurate非接觸式凝血,;Spray噴射式凝血。
單極中的兩個通道要分別測試,,并且在測試中要分別采用腳踏開關(guān)和手控刀筆測量,。如果使用CUSA手柄和CEM前錐體,還要單獨測試此狀態(tài)下第一通道功能和REM顯示燈功能,,并且使用這種連接時,,最大輸出會相應的變小,單極切割會由200W/300W降到100W,,單極凝血由120W降到70W,。
雙極檢測項目有:標準雙極(Standard);精確雙極(Precise),;腔鏡雙極(Macro),。
4 HF/RF 射頻/高頻漏電流檢查。
單極模式下,,高頻電刀檢測儀的負載電阻調(diào)成500歐姆,,測試模式選擇為RF LEAK, 按圖四所示,兩個開關(guān)決定了四種接法,,必須每次測試結(jié)果均小于150mA,。
雙極模式下,負載定為100歐姆,,結(jié)果要小于60mA
進行以上測量時,,都要將輸出調(diào)節(jié)設(shè)置成最大。
檢測結(jié)束后,,在機器上用粘貼紙標上檢測日期,,并給已測試的電源線打上標簽,固定到機器上一起使用,,保證絕對可靠接地,,同時墻上的漏電保護器(RCD)開關(guān)也要每年強制檢測一次。而且每次對電刀開蓋維修后,,都必須通過以上測試,。