注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400669號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： N乳膠β2－微球蛋白試劑由包被著人β2－微球蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒組成的懸濁液構(gòu)成，3瓶，每瓶3mL 尿穩(wěn)定劑由含有洗滌劑的溶液構(gòu)成,，1瓶,，每瓶2mL
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專(zhuān)用試劑盒，用于顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法來(lái)測(cè)定人血清和EDTA與肝素抗凝的血漿中和尿液中的β2－微球蛋白含量
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N 乳膠β2-微球蛋白試劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex β2-Microglobulin
規(guī)格型號(hào) REF OQWU 15：3×40測(cè)試,、N乳膠β2－微球蛋白試劑：3×3mL、尿穩(wěn)定劑：1×2mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0006－2003《N乳膠β2－微球蛋白試劑》
附件