注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212209號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、接口,、模擬器以及電極,、探針,、打印機(jī)等附件組成,。電極和探針是由303、304不
銹鋼材料制成,。共模抑制比﹥90dB,，阻抗檢測(cè)0-200KΩ；
低電流刺激范圍0-30mA,刺激頻率1Hz,、5Hz或10Hz,刺激脈
沖寬度50μs,、100μs、150μs,、200μs或250μs,；高電
流刺激0-200mA,刺激脈沖時(shí)間間隔2ms、3ms或4ms,刺激脈
沖寬度100μs,、200μs或500μs,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)過(guò)程中對(duì)顱部和外周神經(jīng)進(jìn)行定位和識(shí)別，其中包括脊柱神經(jīng)根,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Xomed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） NIM-Spine神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱（英文） NIM-Spine Neural Integrity Monitor
規(guī)格型號(hào) NIM-Spine
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、接口,、模擬器以及電極,、探針,、打印機(jī)等附件組成,。電極和探針是由303、304不
銹鋼材料制成,。共模抑制比﹥90dB,，阻抗檢測(cè)0-200KΩ；
低電流刺激范圍0-30mA,刺激頻率1Hz,、5Hz或10Hz,刺激脈
沖寬度50μs,、100μs、150μs,、200μs或250μs,；高電
流刺激0-200mA,刺激脈沖時(shí)間間隔2ms、3ms或4ms,刺激脈
沖寬度100μs,、200μs或500μs,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)過(guò)程中對(duì)顱部和外周神經(jīng)進(jìn)行定位和識(shí)別，其中包括脊柱神經(jīng)根,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Xomed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） NIM-Spine神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱（英文） NIM-Spine Neural Integrity Monitor
規(guī)格型號(hào) NIM-Spine
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》
附件
