注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212209號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、接口,、模擬器以及電極,、探針,、打印機等附件組成。電極和探針是由303,、304不
銹鋼材料制成,。共模抑制比﹥90dB,，阻抗檢測0-200KΩ,；
低電流刺激范圍0-30mA,刺激頻率1Hz,、5Hz或10Hz,刺激脈
沖寬度50μs、100μs,、150μs,、200μs或250μs；高電
流刺激0-200mA,刺激脈沖時間間隔2ms,、3ms或4ms,刺激脈
沖寬度100μs,、200μs或500μs,。
產品適用范圍 用于手術過程中對顱部和外周神經進行定位和識別，其中包括脊柱神經根,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Xomed, Inc.
生產廠地址（中文） 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產場所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） NIM-Spine神經監(jiān)護儀
產品名稱（英文） NIM-Spine Neural Integrity Monitor
規(guī)格型號 NIM-Spine
產品標準 YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神經監(jiān)護儀》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、接口,、模擬器以及電極,、探針,、打印機等附件組成。電極和探針是由303,、304不
銹鋼材料制成,。共模抑制比﹥90dB,，阻抗檢測0-200KΩ,；
低電流刺激范圍0-30mA,刺激頻率1Hz,、5Hz或10Hz,刺激脈
沖寬度50μs、100μs,、150μs,、200μs或250μs；高電
流刺激0-200mA,刺激脈沖時間間隔2ms,、3ms或4ms,刺激脈
沖寬度100μs,、200μs或500μs,。
產品適用范圍 用于手術過程中對顱部和外周神經進行定位和識別，其中包括脊柱神經根,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Xomed, Inc.
生產廠地址（中文） 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產場所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） NIM-Spine神經監(jiān)護儀
產品名稱（英文） NIM-Spine Neural Integrity Monitor
規(guī)格型號 NIM-Spine
產品標準 YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神經監(jiān)護儀》
附件
