注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541324號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機,、流量計,、蒸發(fā)罐,、機架和患者呼吸回路組成,，呼吸機為氣動電控,。供氣種類：
氧氣、笑氣,。可用麻醉劑種類：氨氟醚,、異氟醚,。麻醉機
性能符合標準YY
0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能：潮氣量調(diào)節(jié)
范圍：最大1500mL,，嬰兒0～300ml,；呼吸頻率：5次/分～
80次/分；吸呼比：1∶1～1∶3.0,；最大安全壓力：成人
不大于6kPa,，小兒不大于5kPa,，兒童不大于4kPa；報警功
能：氣道壓上下限,、斷氣報警,、斷電報警。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)中為患者施行吸入麻醉,。
注冊代理 北京藍旗興業(yè)科貿(mào)有限責任公司
售后服務機構(gòu) 北京藍旗興業(yè)科貿(mào)有限責任公司
批準日期 2004.08.04
有效期截止日 2008.08.03
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Royal Medical Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 463-3 seokyodong mapoku seoul Korea
生產(chǎn)場所 #81 Dongpae－1－Ri，Kyoha－Myon,，Paju－City,，Kynggi－Do，Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 麻醉機
產(chǎn)品名稱（英文） Anesthetic Devices
規(guī)格型號 ROYAL 77
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1418《ROYAL-77麻醉機》
附件