注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541324號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、流量計(jì),、蒸發(fā)罐、機(jī)架和患者呼吸回路組成,，呼吸機(jī)為氣動(dòng)電控,。供氣種類：
氧氣、笑氣,?？捎寐樽韯┓N類：氨氟醚、異氟醚,。麻醉機(jī)
性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY
0320-2000《麻醉機(jī)》的要求,。呼吸機(jī)性能：潮氣量調(diào)節(jié)
范圍：最大1500mL，嬰兒0～300ml；呼吸頻率：5次/分～
80次/分,；吸呼比：1∶1～1∶3.0,；最大安全壓力：成人
不大于6kPa，小兒不大于5kPa,，兒童不大于4kPa,；報(bào)警功
能：氣道壓上下限、斷氣報(bào)警,、斷電報(bào)警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)中為患者施行吸入麻醉。
注冊代理 北京藍(lán)旗興業(yè)科貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京藍(lán)旗興業(yè)科貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.04
有效期截止日 2008.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Royal Medical Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 463-3 seokyodong mapoku seoul Korea
生產(chǎn)場所 #81 Dongpae－1－Ri,，Kyoha－Myon，Paju－City,，Kynggi－Do,，Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 麻醉機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Anesthetic Devices
規(guī)格型號(hào) ROYAL 77
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1418《ROYAL-77麻醉機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、流量計(jì),、蒸發(fā)罐、機(jī)架和患者呼吸回路組成,，呼吸機(jī)為氣動(dòng)電控,。供氣種類：
氧氣、笑氣,?？捎寐樽韯┓N類：氨氟醚、異氟醚,。麻醉機(jī)
性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY
0320-2000《麻醉機(jī)》的要求,。呼吸機(jī)性能：潮氣量調(diào)節(jié)
范圍：最大1500mL，嬰兒0～300ml；呼吸頻率：5次/分～
80次/分,；吸呼比：1∶1～1∶3.0,；最大安全壓力：成人
不大于6kPa，小兒不大于5kPa,，兒童不大于4kPa,；報(bào)警功
能：氣道壓上下限、斷氣報(bào)警,、斷電報(bào)警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)中為患者施行吸入麻醉。
注冊代理 北京藍(lán)旗興業(yè)科貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京藍(lán)旗興業(yè)科貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.04
有效期截止日 2008.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Royal Medical Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 463-3 seokyodong mapoku seoul Korea
生產(chǎn)場所 #81 Dongpae－1－Ri,，Kyoha－Myon，Paju－City,，Kynggi－Do,，Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 麻醉機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Anesthetic Devices
規(guī)格型號(hào) ROYAL 77
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1418《ROYAL-77麻醉機(jī)》
附件
