注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541298號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機組成,。*性能：VentCare nCPAP型壓力調(diào)節(jié)范圍：3mbar～20mbar,；VentCare Bilevel型壓力調(diào)節(jié)范圍：吸氣壓力3mbar～20mbar,，呼氣壓力3mbar～20mbar,；壓力穩(wěn)定性：3mbar～10mbar為±0.5mbar,，10mbar～20mbar為±5％,；噪聲：低于30dB,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥,，適用于3歲以上的病人,。
注冊代理 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.26
有效期截止日 2008.07.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MPV-TRUMA Gesellschaft fur medizintechnische Produkte mbH*
生產(chǎn)廠地址（中文） Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 PutzbrunnGermany
生產(chǎn)場所 Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 Putzbrunn Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） BREATHING THERAPY DEVICE
規(guī)格型號 VentCare nCPAP,、 VentCare bilevel
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1904《呼吸治療儀》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機組成,。*性能：VentCare nCPAP型壓力調(diào)節(jié)范圍：3mbar～20mbar,；VentCare Bilevel型壓力調(diào)節(jié)范圍：吸氣壓力3mbar～20mbar,，呼氣壓力3mbar～20mbar,；壓力穩(wěn)定性：3mbar～10mbar為±0.5mbar,，10mbar～20mbar為±5％,；噪聲：低于30dB,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥,，適用于3歲以上的病人,。
注冊代理 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.26
有效期截止日 2008.07.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MPV-TRUMA Gesellschaft fur medizintechnische Produkte mbH*
生產(chǎn)廠地址（中文） Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 PutzbrunnGermany
生產(chǎn)場所 Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 Putzbrunn Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） BREATHING THERAPY DEVICE
規(guī)格型號 VentCare nCPAP,、 VentCare bilevel
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1904《呼吸治療儀》
附件
