最近由于水劑生長激素的上市,,很多人不知道為何對我卻產(chǎn)生了一種誤解。說我不是好東西,,是防腐劑,。且謠言越傳越難聽了,我真的是忍無可忍了,。必須出來為自己證清白了,。
我叫抑菌劑,,顧名思義我其實是抑制細菌增長的。起到保鮮的作用的,,而不是大家口中說的防腐劑,。這樣說大家可能也不是很明白,,舉個例子吧,,大家都知道買的鮮魚我們可以凍起來隔天再吃。但一個鮮魚和一個凍了的魚口味肯定是不一樣的,,再比如鮮豆腐和凍豆腐味道也一定是有差別的,。所以大分子經(jīng)過冷凍干燥,是增加了有效期,,但是它的品質(zhì)就要受到一些影響,。
說到這里大家可能就會想問了,這跟生長激素水劑添加抑菌劑有什么關(guān)系呢?
生長激素的使用受到體重,、性發(fā)育,、療效、血清IGF-1等等因素影響,,因此劑量因人而異,,一般市面上銷售的生長激素包裝規(guī)格僅是有限的幾種,在實際操作中,,如果使用固定劑量規(guī)格的生長激素,,單次注射極有可能造成藥物用量不夠或注射后浪費剩余藥物,因此,,生長激素需要多次注射,。
之前我們就說過,生長激素是蛋白質(zhì),,大家知道,,富含蛋白質(zhì)的飯菜隔夜很容易變質(zhì),那么蛋白類藥物在開封使用后,,剩余的藥物保存到第二天會有什么問題嗎?大家想想破了殼的雞蛋怎么保存?尤其是我們經(jīng)常把開封的生長激素放在家用冰箱里,,周圍可能是剩飯剩菜,水果醬料,,就像這樣:
蛋白是細菌最好的培養(yǎng)基,,而且細菌是呈指數(shù)形式的增長,即一個到兩個,、兩個到四個,、四個到八個......在這種形式的增殖下,任何不受保護的蛋白制品都將在很短的時間內(nèi)被細菌污染,。
有研究表明,,注射液配置后4小時污染率接近0,,7小時污染率超過了18%,因此,,無菌操作的規(guī)范是:1,、注射液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用,4小時內(nèi)必須用完;2,、未添加抑菌劑的藥物多次使用存在安全風險,,因此不能多次使用。這就是說,,沒有我的陪伴,,小朋友們多次使用開封后的生長激素是冒著巨大的感染風險的。
目前,,生產(chǎn)重組人生長激素的全球各大藥廠,,無一例外的通過添加抑菌劑用以降低多次用藥的注射風險!國際上只有美國輝瑞公司繼續(xù)銷售生長激素粉劑,也通過在配套的專用注射用水中添加我的兄弟間甲酚來保證多次注射的安全性,。但是中國的生長激素粉劑配置的注射用水中是沒有抑菌劑的!也就是說,,中國的小朋友在注射生長激素粉劑的時候依然面臨著感染的風險!
有人還是會問,你講的很有道理,,不過我還是不放心!在歐洲和美國的藥典中強調(diào):所有多劑量或多次使用的注射劑必須添加抑菌劑,。我國出版的2015年藥典中同樣建議“添加適宜的抑菌劑”。目前,,國內(nèi),、國外所有生長激素水劑公司都選用了苯酚或甲酚作為抑菌劑,含量控制在0.3%以內(nèi),,能夠達到既安全又有效的目標,。目前每天約有700萬的患者注射含有苯酚的胰島素注射液。
很多小朋友,,為了實現(xiàn)長高的夢想,,歷經(jīng)坎坷,開始了生長激素的治療,,他們的長高,,承載了爸爸媽媽對他們的愛,而我與藥物細菌所作的斗爭,,是在為這份愛保鮮,,愿未來多一些安全,少一分潛在風險!
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