生長激素是我們大腦中分泌的一種專門負責(zé)孩子生長發(fā)育,、長個子的激素,。但是在發(fā)育階段由于各種原因?qū)е麦w內(nèi)的生長激素不能正常工作，就會導(dǎo)致孩子生長緩慢,、長不高等,。
那么，大家是否知道生長激素其實是屬于蛋白激素類生物制品,。早在條件還很艱苦的80年代,，蛋白質(zhì)藥物沒有能夠保持天然結(jié)構(gòu)的工藝，但是蛋白質(zhì)藥物就像家里的魚肉一樣,，很容易變質(zhì),。蛋白是細菌最好的培養(yǎng)基，而且細菌是呈指數(shù)形式的增長,，即一個到兩個,、兩個到四個、四個到八個......在這種形式的增殖下,，任何不受保護的蛋白制品都將在很短的時間內(nèi)被細菌污染,。
那么我們該如何保護蛋白質(zhì)藥物不被細菌污染呢?
在歐洲和美國的藥典中強調(diào)：所有多劑量或多次使用的注射劑必須添加抑菌劑。我國出版的2015年藥典中同樣建議“添加適宜的抑菌劑”,。[1]
那么什么是抑菌劑呢?添加抑菌劑有什么危害嗎?
抑菌劑,，顧名思義就是能夠抑制細菌生長的物質(zhì)，阻止細菌滋生過多,，像醫(yī)藥中常用的苯酚,、甲酚。1834年德國化學(xué)家龍格在煤焦油中發(fā)現(xiàn)了苯酚,，隨后英國著名的醫(yī)生里斯特使苯酚聲名遠揚,。他偶然發(fā)現(xiàn)用苯酚溶液消毒手術(shù)器械和醫(yī)生手后，傷口的化膿感染明顯減少,，從而挽救了很多病人的性命,。苯酚具有弱酸性，高濃度會對人體造成損傷,，比如對皮膚,、粘膜的刺激，肝腎功能損害等等,。但是適量的濃度是不會對人體造成傷害的,，這和我們其它藥品是一樣的,，合適的劑量治病，不合適的劑量致病,。那到底蛋白類藥物添加多大劑量抑菌劑才能做到既有效又安全呢?通過大量的研究,，目前，國內(nèi),、國外所有生長激素水劑公司都選用了苯酚或甲酚作為抑菌劑,，含量控制在0.3%以內(nèi)，能夠達到既安全又有效的目標(biāo),。 賽增水劑添加了0.25%的苯酚,，苯酚是多肽類制劑常用抑菌劑，0.25%的苯酚有足夠的抑菌效力,，在體內(nèi)無蓄積且安全性良好,。
大家都熟知的給糖尿病病人帶來福音的胰島素，也屬于蛋白質(zhì)類藥物,，同樣加入了抑菌劑-甲酚,，已經(jīng)應(yīng)用了近一個世紀(jì)，未見和抑菌劑相關(guān)的不良反應(yīng)報道,。
有研究表明,，注射液配置后4小時污染率接近0，7小時污染率超過了18%,，因此,，無菌操作的規(guī)范是：1、注射液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用,，4小時內(nèi)必須用完;2,、未添加抑菌劑的藥物多次使用存在安全風(fēng)險，因此不能多次使用,。這就是說,，如果不添加抑菌劑，小朋友們多次使用開封后的生長激素是冒著巨大的感染風(fēng)險的,。所以,，添加適量的抑菌劑是對藥品本身的保護，而且更避免了多次注射帶來的不安全性,，保障了每一位患者的切身利益,。
引用文獻：[1]《藥用輔料手冊》(第四版)：甲酚和苯酚
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