資料來源：美國感染病學會(IDSA)《傳染病公開論壇》
《傳染病公開論壇》期刊,，是感染病領域全球最權威的學術組織之一美國感染病學會(IDSA)所主辦的期刊。
《傳染病公開論壇》期刊8月21日發(fā)表文章,，頭孢曲松舒巴坦EDTA在230人的臨床試驗中治療泌尿系統(tǒng)感染與美羅培南達到非劣效,。
本試驗結果支持頭孢曲松鈉舒巴坦鈉EDTA替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31433059
注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉
* 國家1.5類新藥,，擁有國家知識產權和國家發(fā)明專利的原研創(chuàng)新藥物,。
* 治療鮑曼不動桿菌感染的一線權威指南、共識推薦用藥,。
* 2016年世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的淋病治療新指導方針推薦用藥(3.0g一針治愈),。
* 治療尿路感染、下呼吸道感染,、急性細菌性中耳炎和細菌性敗血癥等急性感染性疾病推薦用藥,。
* 療效卓越，安全性高,，不良反應少,。
* 兼顧兒童用藥,，兒科急性細菌性感染治療的一線藥物。
試驗介紹
【方法】成人患者年齡≥18歲,，診斷為并發(fā)尿路感染(cUTI),，包括急性腎盂腎炎(AP)，每12小時隨機1：1接受靜脈注射CSE(1000mg頭孢曲松/500mg舒巴坦/ 37mg EDTA二鈉)或靜脈注射美羅培南(1000mg)每8h持續(xù)14天,。主要目的是在治療試驗期間(治療結束后8-12天)顯示CSE對美羅培南的非劣效性,，非劣效率為10%。
【結果】在230名隨機患者中,，74/143例和69/143例使用了頭孢曲松舒巴坦 EDTA或者美羅培南進行治療,。基線時,，98%的患者為對頭孢曲松不敏感,，83%的患者為ESBL陽性。本試驗中使用美國FDA規(guī)定的雙終點指標證實了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對于美羅培南的非劣效性：(1)頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南：癥狀改善的患者比例：71/74(95.9%) vs 62/69(89.9%)[差異6%,，95%置信區(qū)間-2.6%-16%];(2)癥狀改善并且細菌學清除的患者比例：70/74(94.6%) vs 60/69(87.0%)[差異7.6%,，95%置信區(qū)間-2.0%-18,4%]。使用歐洲藥品管理局EMA規(guī)定的指標也證實了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對于美羅培南的非劣效性：頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南,，細菌學清除的患者比例,，70/74(94.6%) v61/69(88.4%)[差異6.2%，95%置信區(qū)間-3.2%-16.6%],。安全性方面,，頭孢曲松舒巴坦EDTA與頭孢曲松單方是一致的。
【結論】本試驗結果支持頭孢曲松舒巴坦EDTA替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎,。
頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-鮑曼不動桿菌感染治療首選藥物
頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-WHO的淋病治療新指導方針推薦用藥
據中國醫(yī)藥導報發(fā)表的文章《頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病63例臨床觀察》顯示,，頭孢曲松治療后4 d 病菌轉陰率(95.24%)明顯高于對照組大觀霉素(89.47%)。研究表明,，頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病療效可靠,值得臨床推廣,。
參考資料：MD Amin Mir，Saransh Chaudhary,，Anurag Payasi,，Rajeev Sood，Ravimohan S Mavuduru,，Mohd Shameem,，CSE(頭孢曲松+舒巴坦+ EDTA二鈉)與美羅培南治療復雜性尿路感染，包括急性腎盂腎炎：PLEA,，雙盲,，隨機非劣效性試驗，開放論壇傳染病,，ofz373,，https： //doi.org/10.1093/ofid/ofz373
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