資料來(lái)源：美國(guó)感染病學(xué)會(huì)(IDSA)《傳染病公開(kāi)論壇》
《傳染病公開(kāi)論壇》期刊,，是感染病領(lǐng)域全球最權(quán)威的學(xué)術(shù)組織之一美國(guó)感染病學(xué)會(huì)(IDSA)所主辦的期刊,。
《傳染病公開(kāi)論壇》期刊8月21日發(fā)表文章,，頭孢曲松舒巴坦EDTA在230人的臨床試驗(yàn)中治療泌尿系統(tǒng)感染與美羅培南達(dá)到非劣效,。
本試驗(yàn)結(jié)果支持頭孢曲松鈉舒巴坦鈉EDTA替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復(fù)雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎,。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31433059
注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉
* 國(guó)家1.5類新藥，擁有國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)家發(fā)明專利的原研創(chuàng)新藥物,。
* 治療鮑曼不動(dòng)桿菌感染的一線權(quán)威指南,、共識(shí)推薦用藥。
* 2016年世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的淋病治療新指導(dǎo)方針推薦用藥(3.0g一針治愈),。
* 治療尿路感染,、下呼吸道感染,、急性細(xì)菌性中耳炎和細(xì)菌性敗血癥等急性感染性疾病推薦用藥。
* 療效卓越,，安全性高,，不良反應(yīng)少。
* 兼顧兒童用藥,，兒科急性細(xì)菌性感染治療的一線藥物,。
試驗(yàn)介紹
【方法】成人患者年齡≥18歲，診斷為并發(fā)尿路感染(cUTI),，包括急性腎盂腎炎(AP),，每12小時(shí)隨機(jī)1：1接受靜脈注射CSE(1000mg頭孢曲松/500mg舒巴坦/ 37mg EDTA二鈉)或靜脈注射美羅培南(1000mg)每8h持續(xù)14天。主要目的是在治療試驗(yàn)期間(治療結(jié)束后8-12天)顯示CSE對(duì)美羅培南的非劣效性,，非劣效率為10%,。
【結(jié)果】在230名隨機(jī)患者中，74/143例和69/143例使用了頭孢曲松舒巴坦 EDTA或者美羅培南進(jìn)行治療,?；€時(shí)，98%的患者為對(duì)頭孢曲松不敏感,，83%的患者為ESBL陽(yáng)性,。本試驗(yàn)中使用美國(guó)FDA規(guī)定的雙終點(diǎn)指標(biāo)證實(shí)了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對(duì)于美羅培南的非劣效性：(1)頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南：癥狀改善的患者比例：71/74(95.9%) vs 62/69(89.9%)[差異6%，95%置信區(qū)間-2.6%-16%];(2)癥狀改善并且細(xì)菌學(xué)清除的患者比例：70/74(94.6%) vs 60/69(87.0%)[差異7.6%,，95%置信區(qū)間-2.0%-18,4%],。使用歐洲藥品管理局EMA規(guī)定的指標(biāo)也證實(shí)了頭孢曲松舒巴坦EDTA相對(duì)于美羅培南的非劣效性：頭孢曲松舒巴坦EDTA vs 美羅培南，細(xì)菌學(xué)清除的患者比例,，70/74(94.6%) v61/69(88.4%)[差異6.2%,，95%置信區(qū)間-3.2%-16.6%]。安全性方面,，頭孢曲松舒巴坦EDTA與頭孢曲松單方是一致的,。
【結(jié)論】本試驗(yàn)結(jié)果支持頭孢曲松舒巴坦EDTA替代碳青霉烯抗生素用于治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復(fù)雜性尿路系統(tǒng)感染和急性腎盂腎炎。
頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-鮑曼不動(dòng)桿菌感染治療首選藥物
頭孢曲松鈉舒巴坦鈉-WHO的淋病治療新指導(dǎo)方針推薦用藥
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)發(fā)表的文章《頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病63例臨床觀察》顯示,，頭孢曲松治療后4 d 病菌轉(zhuǎn)陰率(95.24%)明顯高于對(duì)照組大觀霉素(89.47%),。研究表明，頭孢曲松鈉舒巴坦治療淋病療效可靠,值得臨床推廣,。
參考資料：MD Amin Mir,，Saransh Chaudhary,，Anurag Payasi,，Rajeev Sood，Ravimohan S Mavuduru,，Mohd Shameem,，CSE(頭孢曲松+舒巴坦+ EDTA二鈉)與美羅培南治療復(fù)雜性尿路感染,，包括急性腎盂腎炎：PLEA，雙盲,，隨機(jī)非劣效性試驗(yàn),，開(kāi)放論壇傳染病，ofz373,，https： //doi.org/10.1093/ofid/ofz373
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