注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210829號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西門子股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,，操作診斷顯示器,，波形顯示器，信號電極板,，工作臺等組成,。體表心電圖:靈敏
度10mm/mV，共模抑制能力≥60dB,；心率測量范圍
:15-300次/分鐘,；血氧飽和度測量范圍:0-100%；有創(chuàng)血
壓測量范圍:-50～400mmHg,；無創(chuàng)血壓:收縮壓
40-260mmHg,，舒張壓25-200mmHg。（此次注冊不包括有創(chuàng)
血壓換能器和進入人體內(nèi)并監(jiān)測心內(nèi)電圖的電極和導管部
分,。）
 
產(chǎn)品適用范圍 用于對ECG,、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓,、血氧飽和度,，心率、有創(chuàng)心內(nèi)電圖等參數(shù)進行監(jiān)測,。
注冊代理 西門子（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注 承產(chǎn)單位：西門子股份公司,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim
生產(chǎn)場所 SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 多導生理記錄儀
產(chǎn)品名稱（英文） Hemodynamic Recording System
規(guī)格型號 AXIOM Sensis,、AXIOM Sensis Lite
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2424-2003《多導生理記錄儀》
附件