注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210829號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西門子股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),，操作診斷顯示器,，波形顯示器,，信號(hào)電極板,，工作臺(tái)等組成,。體表心電圖:靈敏
度10mm/mV，共模抑制能力≥60dB,；心率測(cè)量范圍
:15-300次/分鐘,；血氧飽和度測(cè)量范圍:0-100%；有創(chuàng)血
壓測(cè)量范圍:-50～400mmHg,；無創(chuàng)血壓:收縮壓
40-260mmHg,，舒張壓25-200mmHg。（此次注冊(cè)不包括有創(chuàng)
血壓換能器和進(jìn)入人體內(nèi)并監(jiān)測(cè)心內(nèi)電圖的電極和導(dǎo)管部
分,。）
 
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)ECG,、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓,、血氧飽和度,，心率、有創(chuàng)心內(nèi)電圖等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 西門子（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注 承產(chǎn)單位：西門子股份公司,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 多導(dǎo)生理記錄儀
產(chǎn)品名稱（英文） Hemodynamic Recording System
規(guī)格型號(hào) AXIOM Sensis,、AXIOM Sensis Lite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2424-2003《多導(dǎo)生理記錄儀》
附件