注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770353號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管,有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,,有助于手術(shù)期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.03.15
有效期截止日 2008.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place,, Natick, MA 01760-1537,, 美國
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive,, 47460 Spencer, Indiana,, 美國產(chǎn)品標簽地址:480Pleasant Street,, Watertown 02472, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) ERCP造影導管
產(chǎn)品名稱(英文) ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2401 《ERCP造影導管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管,有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,,有助于手術(shù)期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.03.15
有效期截止日 2008.03.14
備注
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place,, Natick, MA 01760-1537,, 美國
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive,, 47460 Spencer, Indiana,, 美國產(chǎn)品標簽地址:480Pleasant Street,, Watertown 02472, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) ERCP造影導管
產(chǎn)品名稱(英文) ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2401 《ERCP造影導管》
附件