注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660854號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品采用硅橡膠材料制成,，由一管狀硅酮桿及其末端的兩個(gè)硅酮球組成,。帶有拴繩的接頭與可彎曲柄的中部連接形成“T”字構(gòu)形，IVS球和接頭不透射線,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈分流術(shù)時(shí)，通過(guò)轉(zhuǎn)流及/或向吻合端進(jìn)行血液或心肌保護(hù)液的灌注,，防止心肌缺血,。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 承產(chǎn)單位：Edwards Lifesciences Research Medical*承產(chǎn)單位地址：6864 South 300West Midvale， ut 84047
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edwards Way Irvine,， CA 92614
生產(chǎn)場(chǎng)所 One Edwards Way Irvine,， CA 92614
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管(AnastaFLO血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intravacular Shunt
規(guī)格型號(hào) IVS1512，IVS2012,，IVS2512,，IVS3012，*IVS1530,，IVS2030,，IVS2530，IVS3030
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1960-2003《AnastaFLO血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管》
附件