注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2542006號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、電源線及呼吸管路組成,。氣流壓力范圍：4cmH2O～20cmH2O,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Developpement France
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight 420G,、GoodKnight 420S,、,、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0921-2005《無創(chuàng)呼吸機》
附件