注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770558號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)和過濾器的經(jīng)皮導絲（保護導絲）,、一根遞送鞘管、
一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只導絲扭轉(zhuǎn)器,、一只鞘管導
入器和一只止血閥擴張器的附件箱組成,。保護導絲有
300cm和190cm兩種長度可供選擇。50100-150號產(chǎn)品為單
獨包裝的EZ Bent Tip取回鞘管,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品系一種臨時性血管內(nèi)過濾系統(tǒng),， 用于放置在需要在介入手術(shù)期間加以治療的目標病變部位遠端，用于捕獲和回收手術(shù)期間可能引起的栓塞物,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.04.09
有效期截止日 2008.04.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537,， USA
生產(chǎn)場所 Boston Scientific/EPI,，2525 Walsh Avenue，Santa Clara,， CA 95051-1316,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） FilterWireTM EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） FilterWireTM EZ Embolic ProtectionSystem
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0756《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)》
附件