注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211297號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由電極和手柄組成,。診斷導(dǎo)管電極的材料為90%鉑金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸脂,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品主要用于作復(fù)雜傳導(dǎo)騷動的電位記錄,。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Irvine Biomedical,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA
生產(chǎn)場所 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） IBI電生理診斷導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0105-2005《IBI 電生理診斷導(dǎo)管》
附件