注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542327號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)（26331520）,、電源線（400A）,、硅膠管（20330040,、20300041）,、天平測量元件
（38332130）,、吸濾瓶（20300050）,、瓶蓋（20300034）
、瓶架（20300032）,、懸掛支架（20302031）,、婦科用管
路組成。消毒和滅菌方式見說明書,。沖洗壓力：
0-26.6kPa（200mmHg）可調(diào),，預(yù)置誤差±2kPa，默認(rèn)設(shè)置
13.3kPa (100mmHg),；沖洗流量：0-500ml/min可調(diào),，預(yù)置
誤差±5%，默認(rèn)設(shè)置200ml/min,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于宮腔鏡治療中的沖洗和膨?qū)m,，以擴(kuò)大手術(shù)視野,。
注冊代理 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場所 MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 液體膨?qū)m泵
產(chǎn)品名稱（英文） Irrigation
規(guī)格型號 Hysteromat II,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2235《液體膨?qū)m泵-Hysteromat II》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)（26331520）,、電源線（400A）,、硅膠管（20330040,、20300041）,、天平測量元件
（38332130）,、吸濾瓶（20300050）,、瓶蓋（20300034）
、瓶架（20300032）,、懸掛支架（20302031）,、婦科用管
路組成。消毒和滅菌方式見說明書,。沖洗壓力：
0-26.6kPa（200mmHg）可調(diào),，預(yù)置誤差±2kPa，默認(rèn)設(shè)置
13.3kPa (100mmHg),；沖洗流量：0-500ml/min可調(diào),，預(yù)置
誤差±5%，默認(rèn)設(shè)置200ml/min,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于宮腔鏡治療中的沖洗和膨?qū)m,，以擴(kuò)大手術(shù)視野,。
注冊代理 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場所 MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 液體膨?qū)m泵
產(chǎn)品名稱（英文） Irrigation
規(guī)格型號 Hysteromat II,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2235《液體膨?qū)m泵-Hysteromat II》
附件
