注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770203號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要結(jié)構(gòu)：器械由球囊、遠(yuǎn)管,、近管和座組成,，在靠近遠(yuǎn)管末端處裝有球囊，內(nèi)含二個(gè)管腔,，遠(yuǎn)管有一導(dǎo)引導(dǎo)絲的出口,，第二個(gè)管腔用于壓力監(jiān)測(cè)、注射造影劑,、充盈和回縮球囊,。性能：本器械為雙腔快速轉(zhuǎn)換導(dǎo)管，無菌包裝,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。
注冊(cè)代理 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注 承產(chǎn)單位：eucatech AG*承產(chǎn)單位地址：SieboldstrBe 7 D-97688 Bad Kissingen.Germany.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Vismed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 北京知春路20號(hào)國企大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 中國
產(chǎn)品名稱（中文） 微拉 II 球囊導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Vela II PTCA Catheter
規(guī)格型號(hào) 球囊直徑：1.5,，2.0,，2.5，2.75,，3.0,，3.25，3.5,，4.0,，4.5，5.0，5.5,，6.0mm*球囊長(zhǎng)度：10,，15，20,，25,，30，40mm
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0977《微拉Ⅱ球囊導(dǎo)管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要結(jié)構(gòu)：器械由球囊、遠(yuǎn)管,、近管和座組成,，在靠近遠(yuǎn)管末端處裝有球囊，內(nèi)含二個(gè)管腔,，遠(yuǎn)管有一導(dǎo)引導(dǎo)絲的出口,，第二個(gè)管腔用于壓力監(jiān)測(cè)、注射造影劑,、充盈和回縮球囊,。性能：本器械為雙腔快速轉(zhuǎn)換導(dǎo)管，無菌包裝,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。
注冊(cè)代理 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注 承產(chǎn)單位：eucatech AG*承產(chǎn)單位地址：SieboldstrBe 7 D-97688 Bad Kissingen.Germany.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Vismed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 北京知春路20號(hào)國企大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 中國
產(chǎn)品名稱（中文） 微拉 II 球囊導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Vela II PTCA Catheter
規(guī)格型號(hào) 球囊直徑：1.5,，2.0,，2.5，2.75,，3.0,，3.25，3.5,，4.0,，4.5，5.0，5.5,，6.0mm*球囊長(zhǎng)度：10,，15，20,，25,，30，40mm
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0977《微拉Ⅱ球囊導(dǎo)管》
附件
