注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542223號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由可移動鏡頭支架、帶有Ci鏡頭盒的可折疊三腳架、Ci導航計算機,、Ci指示器,、連接線組成,。手術(shù)系統(tǒng)10次位置重復定位的標準偏差不大于0.35mm,；手術(shù)系統(tǒng)的位移測量誤差應(yīng)不大于±1mm,；手術(shù)系統(tǒng)10次角度重復定位的標準偏差不大于0.5°,。
產(chǎn)品適用范圍 輔助外科醫(yī)生準確導航膝假體到計劃位置,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BrainLAB AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生產(chǎn)場所 Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Ci膝蓋手術(shù)導航系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ci Knee Navigation System
規(guī)格型號 Ci
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3111-54《Ci膝蓋手術(shù)導航系統(tǒng)》
附件