注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542223號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由可移動(dòng)鏡頭支架,、帶有Ci鏡頭盒的可折疊三腳架,、Ci導(dǎo)航計(jì)算機(jī)、Ci指示器,、連接線組成,。手術(shù)系統(tǒng)10次位置重復(fù)定位的標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于0.35mm；手術(shù)系統(tǒng)的位移測(cè)量誤差應(yīng)不大于±1mm,；手術(shù)系統(tǒng)10次角度重復(fù)定位的標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于0.5°,。
產(chǎn)品適用范圍 輔助外科醫(yī)生準(zhǔn)確導(dǎo)航膝假體到計(jì)劃位置,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BrainLAB AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Ci膝蓋手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ci Knee Navigation System
規(guī)格型號(hào) Ci
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3111-54《Ci膝蓋手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》
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