注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770353號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ERCP造影導(dǎo)管為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨(dú)立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道,。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記和彩條標(biāo)記,，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導(dǎo)管用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.03.14
備注 增加規(guī)格型號(hào),，詳見附頁。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3770353號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3770353號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.23
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場(chǎng)所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國,產(chǎn)品標(biāo)簽地址：480Pleasant Street, Watertown 02472, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ERCP造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP CANNULA
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2401 《ERCP造影導(dǎo)管》
附件