注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770183號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MTI微導(dǎo)管是單腔微導(dǎo)管,。管體的材料是Chronoprene,，內(nèi)有304V不銹鋼的加強線圈,，座的材料是聚丙烯,，有PTFE親水涂層，不透X線標(biāo)記物是鉑/銥合金,，配用MTI導(dǎo)絲為304V不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經(jīng)解剖的末端血管。不用于冠狀動脈,。一次性使用,。
注冊代理 香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.02.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”
；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine,
CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA
92618 USA"；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3770183號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3770183號(更),。 原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.01.16
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產(chǎn)場所 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） MTI微導(dǎo)管和微導(dǎo)管系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MTI Micro Catheters ＆ System
規(guī)格型號 見附頁$See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1977《MTI微導(dǎo)管和微導(dǎo)管系統(tǒng)》
附件