注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司,，Dublin, Beringen分公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和316L不銹鋼擴(kuò)張支架組合而成,。支架近端壁厚為0.22mm,，遠(yuǎn)端壁厚為0.15mm,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于治療在經(jīng)皮腎動(dòng)脈血管再建后腎臟血管腎口部分效果不佳，以及由于單個(gè)的動(dòng)脈粥樣斑塊造成的堵塞或者再狹窄,。
注冊(cè)代理 上海星峰工貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海星峰工貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.04.04
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“瑞士 Jomed 公司”變更為“雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司,，Dublin,Beringen分公司” 。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460509號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460509號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.07.16
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架
產(chǎn)品名稱（英文） JOSTENT(r) Renal Premounted
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1158《腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架》
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