注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MTI微導管是單腔微導管。管體的材料是Chronoprene,,內(nèi)有304V不銹鋼的加強線圈,,座的材料是聚丙烯,有PTFE親水涂層,,不透X線標記物是鉑/銥合金,,配用MTI導絲為304V不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經(jīng)解剖的末端血管,。不用于冠狀動脈,。一次性使用。
注冊代理 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
批準日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Micro Therapeutics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2 Goodyear,, Irvine,, CA 92618
生產(chǎn)場所 2 Goodyear, Irvine,, CA 92618
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) MTI微導管和微導管系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MTI Micro Catheters & System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA1977《MTI微導管和微導管系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MTI微導管是單腔微導管。管體的材料是Chronoprene,,內(nèi)有304V不銹鋼的加強線圈,,座的材料是聚丙烯,有PTFE親水涂層,,不透X線標記物是鉑/銥合金,,配用MTI導絲為304V不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經(jīng)解剖的末端血管,。不用于冠狀動脈,。一次性使用。
注冊代理 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
批準日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Micro Therapeutics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2 Goodyear,, Irvine,, CA 92618
生產(chǎn)場所 2 Goodyear, Irvine,, CA 92618
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) MTI微導管和微導管系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MTI Micro Catheters & System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA1977《MTI微導管和微導管系統(tǒng)》
附件