注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460509號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士Jomed公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由球囊擴張導管和316L不銹鋼擴張支架組合而成,。支架近端壁厚為0.22mm,，遠端壁厚為0.15mm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于治療在經(jīng)皮腎動脈血管再建后腎臟血管腎口部分效果不佳,，以及由于單個的動脈粥樣斑塊造成的堵塞或者再狹窄,。
注冊代理 上海星峰工貿(mào)有限公司
售后服務機構 上海星峰工貿(mào)有限公司
批準日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Jomed AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Ampthauptstrasse 8222 Beringen， Switzerland
生產(chǎn)場所 Ampthauptstrasse 8222 Beringen,， Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 腎動脈球囊預裝支架
產(chǎn)品名稱（英文） JOSTENT(r) Renal Premounted
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 1158《腎動脈球囊預裝支架》
附件