潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月13日訊 一場驚心動魄、為期三天的醫(yī)保價格談判戰(zhàn),，來了,。 11月11日～13日，70多家藥企陸續(xù)來到北京，與國家醫(yī)保局的談判專家進行醫(yī)保目錄的價格談判,。每天有上下午兩場談判,，每場約20家左右藥企。 昨天是第一天,。北京清冷的傍晚并未影響門口等待的人,，直到晚上6點多最后一個藥企老板走出來，談判才結(jié)束,。 接下來兩天,，“慘烈”的價格戰(zhàn)將繼續(xù)進行，也必定幾家歡喜幾家愁,。 筆者獲悉,，此次談判共涉及150個品種，而并非此前外界所說的128個品種,。 外界所言的128個品種,，是兩個多月前出現(xiàn)在國家醫(yī)保局公布的2019版醫(yī)保常規(guī)目錄中，涵蓋多年前的老藥,，也包括這兩年獲批的新藥,。最初由一批專家篩選，企業(yè)并不知情,。雙方溝通后,，有企業(yè)以“未來兩三年在中國還沒有生產(chǎn)能力”、“供應能力不足”等說法選擇主動退出,。共有9個品種退出了此次談判，剩下119個品種,。 除了上述名單,，另還有31個參與談判的品種較為特殊，是2017年人社部組織的談判中談判成功的品種,。那一年,，有36個藥品談判成功，此次為續(xù)約談判,，目前仍有5個品種退出,。 此次藥品談判包括了競標性談判與比價談判兩種，即分別使用市場策略與藥物經(jīng)濟學策略,，使談判方式趨于合理,。 大部分品種采取了比價談判，國家醫(yī)保局對如何確定最低價十分審慎,，為此先后參考了兩組不同測算途徑的專家意見,。 談判首日如臨高考 談判首日上午，談判現(xiàn)場門口氣氛凝重,，等待著的人或竊竊私語,，或默不作聲,，低頭記錄談判實時結(jié)果。 藥企老板們在里面答題,，成敗在此一舉：兩次報價機會,，第一次報價，超過醫(yī)保局的意向價15%,，幾乎就沒有可談的空間了,；第一次報價在15%以內(nèi)，繼續(xù)第二次報價,，價格就大致定了,。 “能有啥經(jīng)驗？靠人品,，看專家風格,，拼的還是運氣”，首日無需參與談判的人,，也擠進門口的人群,，探頭探腦，想捕捉點經(jīng)驗和蛛絲馬跡,，收到的回復大致是如此,，沒有人心里有底，“摸不透”,。 時間一點一點過去,，陸續(xù)從談判現(xiàn)場走出來的藥企老板，大多沒有任何表情,，門口的人蜂擁圍上去,，“談成了嗎？”“降了多少,？”“有什么經(jīng)驗嗎,？”他們試圖拼湊一個完整的談判地圖，摸到點門道,。 也有老板笑呵呵地走出來,，帶來了好消息，藥企員工迎上去遞上花束,，猶如迎接凱旋,。 還有老板怒氣沖沖，被門口的人們攔住,，只丟下一句,，“降得太狠了，做好點心理準備”。 驚訝,，嘆氣,，得到消息的人立刻給次日要談判的老板打電話，“攔腰斬就對了”,。 此次擬談判藥品,，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品，這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥,、罕見病等重大疾病,，以及丙肝、乙肝,、高血壓,、糖尿病等。 筆者在談判現(xiàn)場門口獲悉,，合資企業(yè)大冢制藥的德拉馬尼片降價幅度40%左右,。德拉馬尼片是治療肺結(jié)核的新藥，去年在中國獲批上市,，但還未真正進入中國市場,，按照其在歐洲的價格，服用6個月折合人民幣約21萬,，此次降價后,，中國肺結(jié)核患者將獲益。 另一家合資企業(yè)天津賽諾制藥公司的中藥二類新藥產(chǎn)品注射用黃芪多糖降價幅度28%左右,，其市場銷售價格原本為500元～700元不等,，黃芪多糖主要用于腫瘤患者化療造成的白細胞減少、生活質(zhì)量降低和免疫力降低,。 杰華生物相關(guān)工作人員因在朋友圈公布消息,，以第一個談判成功者被藥圈所知。杰華生物的“樂復能”是慢性乙肝用藥,，每支價格從250元～300元不等，一般來說從初期治療到完成治療大約3萬元左右,。但具體降價幅度并不知曉,。 另一個談判成功的乙肝用藥是四環(huán)藥業(yè)的注射用復方甘草酸苷，是輔助類用藥,，注射用復方甘草苷酸的生產(chǎn)廠家比較分散,，主要生產(chǎn)廠家有日本米諾發(fā)源座間、瑞陽制藥,、閩東力捷迅,、四環(huán)藥業(yè)股份、北京凱因科技、樂普藥業(yè),、日本RBQS,、西安利君制藥等。 此外,，艾伯維的修美樂也談判成功,。修美樂（阿達木單抗）是全球藥王，2018年全球銷售收入達到205億美元,，獲批適應證包括類風濕,、強直性脊柱炎、銀屑病等等,。但在中國市場的銷售卻長期不佳,，2018年在中國樣本公立醫(yī)院和樣本連鎖藥店的銷售額分別僅有2120萬元和1460萬元。 這與其高昂價格和獲批適應證較少有關(guān),。目前中國上市的同類產(chǎn)品較多,，幾乎都比修美樂便宜，以益賽普為例,，其一個月的治療費用在5120元左右,，而修美樂以兩周一支的用量計算，一個月的治療費用約6320元,。 筆者在現(xiàn)場還得知,，首日談判品種包括一些2017年談判續(xù)約品種，大多數(shù)續(xù)約談判成功,，但降價幅度較大,。一位不愿透露姓名的藥企人士說，“如果不進醫(yī)保目錄,，在自費市場我們沒有任何競爭力,，最后可能因為被踢出醫(yī)保目錄，導致生產(chǎn)車間被關(guān),，現(xiàn)在進醫(yī)保目錄,，雖然利潤更少，但起碼還有一點薄利”,。 此次2019年談判成功的藥品將被納入國家醫(yī)保乙類目錄,，且地方醫(yī)保目錄無權(quán)調(diào)出、也不能更改支付標準或限定支付,、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例,。談判確定的支付標準有效期2年（2020～2021年）。 競標性談判與比價談判相結(jié)合 藥品的醫(yī)保談判價格戰(zhàn)自2016年開始,，已經(jīng)歷三輪,。每一輪主導的政府部門不同,，其談判策略也都有所不同。 2016年的藥品談判是由原國家衛(wèi)計委組織的,，一共選了5個品種,，談判專家遵循“一藥一策”的思路，研究每一個品種的談判策略,，制定最低價,，再讓企業(yè)報價。 如果企業(yè)報價與國家預期的最低價不一致,，就只能退出,。但值得注意的是，針對非小細胞肺癌治療用藥,，國家談判策略傾向于市場邏輯,，是三選二的競爭規(guī)則：即國家不給最低價，三家現(xiàn)場報價,，選取價格最低的兩家,，報價最高的一家自動出局。當時阿斯利康,、浙江貝達和羅氏三家企業(yè)報價后,，羅氏因為出價較高而退出。 2017年的藥品談判是由人社部組織的,，44個品種被納入擬談判名單,，整體來說，談判小組將企業(yè)的報價和產(chǎn)品的“建議價”進行比對和談判,，最終判定產(chǎn)品的去留,。“建議價”主要由人社部、藥學專家,、各地醫(yī)保專家等多組評審專家參照周邊國家和地區(qū)的價格,，以及考慮國內(nèi)市場情況（市場容量）等情況。企業(yè)只有兩次報價機會,，達到人社部的期望值方能入圍,，反之則出局。最終36個品種談判成功,。 2018年的藥品談判是抗癌藥物專項談判,，由當年新成立的國家醫(yī)保局組織，一共有17個品種談判成功,。 而今年，最明顯的區(qū)別是品種數(shù)量遠遠大于前三年談判的數(shù)量,，且大部分不是獨家品種,。 據(jù)了解,，此次藥品談判將競標性談判與比價談判相結(jié)合，即市場策略與藥物經(jīng)濟學策略分別使用,，使談判方式趨于合理,。 例如，治療丙肝的幾種新藥,，談判專家使用競標性談判方式,，不定最低價，讓企業(yè)各自報價,，最低價的品種入選,，其余品種淘汰出局。目前,，這些品種包括吉利德的丙通沙和索華迪（索磷布韋片）,、艾伯維的維建樂聯(lián)合易瑞奇（奧比帕利和達塞布韋鈉聯(lián)合方案）和歌禮的戈諾衛(wèi)（達諾瑞韋）等。 為什么沒有使用藥物經(jīng)濟學去測算這幾種藥的價格,，并通過比價的方式,？有專家透露，這些藥目前的市場價與干擾素方案的價格相差并不大,，這些丙肝類藥物進入國家醫(yī)保報銷體系后,，按照藥物經(jīng)濟學角度去分析，均能節(jié)省整個社會對這些患者未來的醫(yī)療費用支出的,，無法找到最低的價格,，所以選擇了競標性談判。由此可見,，丙肝類藥物的談判將會異常“慘烈”,。 大部分品種則采取比價的方式談判，即國家醫(yī)保局給出最低價,，企業(yè)報兩次價,，兩次報價均超過醫(yī)保局最低價的15%將會出局，不超過則有談判空間,。 對于罕見病領(lǐng)域的藥物,，醫(yī)保局在定價時，“下手較輕”,，即壓價幅度相對一些腫瘤藥物并不大,。原因在于，這些創(chuàng)新型藥品,，按照社會學領(lǐng)域的生命價值評價方法折算價值較高,。即人的生命可以折算成錢，比如說每年中國GDP總和就是13億人創(chuàng)造的價值總和,。這樣來算,，罕見病藥物如果延長一個人的壽命多少年,，就是增加了多少GDP。 而未來市場預期最高,、被熱捧為神藥的抗腫瘤創(chuàng)新藥PD-1抑制劑,，此次有四家參與談判：默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥,、君實生物的特瑞普利單抗和信達的信迪利單抗,。它們此前在中國審批上市時適應證有所不同，將會按照不同適應證被納入不同分組進行比價談判,。 國內(nèi)已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,，患者一年所花費的費用最低也要9.36萬。部分業(yè)界人士,、網(wǎng)民對高價抗癌藥進入醫(yī)保目錄有不同的聲音,，一些醫(yī)生代表也不太贊成，認為浪費有限的醫(yī)保資源,。 如何確定建議最低價,？ 筆者大致梳理出此次談判目錄幾個重要節(jié)點以及國家醫(yī)保局是如何確定了每個品種的建議最低價。 8月20日國家醫(yī)保局公布了128個擬談判品種后,，31日就召集了擬談判品種相關(guān)企業(yè)開溝通會,，征求了企業(yè)談判意愿。 9月8日前后,，國家醫(yī)保局召集了一批臨床專家,，按照不同作用機制將這些品種分類，同類產(chǎn)品比較,，確定了創(chuàng)新藥的打分規(guī)則,，總分15分，有幾個維度去評價該品種是否是創(chuàng)新藥：產(chǎn)品臨床療效,、患者獲益等,。從評分情況來看，大部分產(chǎn)品的分數(shù)維持在8分～9分,，最高的是13.5分,，這在業(yè)內(nèi)專家看來，藥物創(chuàng)新性整體水平并不高,。 9月23日左右,，有意向進行談判的企業(yè)將談判所需的文件和光碟交給醫(yī)保局，包括該品種的市場價格,、贈藥價格,、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù),、適應證,、對醫(yī)?；痤A算影響的分析等，以及最重要的——企業(yè)意向支付價,。 國家醫(yī)保局在制定談判最低價時先后參考了兩組不同專家的意見。 9月底,，國家醫(yī)保局召集了39名藥物經(jīng)濟學測算專家,，進行會議討論。39名專家中除了一位組長和兩位副組長,，剩下36名專家,，每個人被分配到大約4個品種，一般是同類產(chǎn)品,，根據(jù)企業(yè)提交的材料,，做藥物經(jīng)濟學的測算，每個品種算出一個合理的談判價格,。 10月17日,，國家醫(yī)保局召集了來自全國各地11個不同的測算專家，他們是各地對醫(yī)?；饻y算管理的專家,，在實踐層面上也較有經(jīng)驗。他們主要根據(jù)每個品種的適應證,，關(guān)注這些品種對醫(yī)保參保人數(shù)以及基金影響的變化,，再算出每個品種的談判價格。 10月底,，每個測算專家要對所測算的每個品種寫5000字左右的產(chǎn)品分析報告,。而國家醫(yī)保局則根據(jù)上述兩組專家所測算出的不同談判價格，最終給出一個中間價,。
