注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770900號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國庫克公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由輸卵管導(dǎo)管及導(dǎo)絲組成,。其中：FTC-900（-RT）由一條9.0F外導(dǎo)管,、一條5.5F扭
矩控制導(dǎo)管、一條3.0F內(nèi)導(dǎo)管,、一條0.018英寸導(dǎo)絲和兩
條0.035英寸的導(dǎo)絲組成,。FTC-550（-NT）由一條5.5F扭
矩控制導(dǎo)管、一條3.0F內(nèi)導(dǎo)管,、一條0.018英寸導(dǎo)絲和一
條0.035英寸的J形導(dǎo)絲組成,。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于輸卵管近端的選擇性導(dǎo)管插入,、輸卵管造影和評價(jià)輸卵管開放情況,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫克亞洲有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.06.09
有效期截止日 2008.06.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 750 Daniels Way， P.O. Box489,， Bloomington,， Indiana 47402
生產(chǎn)場所 美國印第安納州布魯明頓丹尼爾斯路750號 750 Daniels Way， P.O. Box 489，Bloomington,， Indiana 47402
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械
產(chǎn)品名稱（英文） Fallopian Tube Catheterization Set
規(guī)格型號 FTC-900,， FTC-900-RT，F(xiàn)TC-550,，F(xiàn)TC-550-NT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　2745《輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械》
附件