注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770733號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由球囊,、導管組成。導管由聚氨酯材料制成,,球囊由PTE材料制成,。根據(jù)球囊的長度及直徑、導管長度及直徑等的不同分為多種規(guī)格,。本產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于介入手術(shù)對患者外周血管的擴張。
注冊代理 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,, Germany
生產(chǎn)場所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) PTA球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱(英文) PTA Balloon Catheters
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2477《球囊擴張導管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由球囊,、導管組成。導管由聚氨酯材料制成,,球囊由PTE材料制成,。根據(jù)球囊的長度及直徑、導管長度及直徑等的不同分為多種規(guī)格,。本產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于介入手術(shù)對患者外周血管的擴張。
注冊代理 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,, Germany
生產(chǎn)場所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) PTA球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱(英文) PTA Balloon Catheters
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2477《球囊擴張導管》
附件