注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770733號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由球囊,、導(dǎo)管組成,。導(dǎo)管由聚氨酯材料制成，球囊由PTE材料制成,。根據(jù)球囊的長(zhǎng)度及直徑,、導(dǎo)管長(zhǎng)度及直徑等的不同分為多種規(guī)格。本產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于介入手術(shù)對(duì)患者外周血管的擴(kuò)張,。
注冊(cè)代理 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） PTA Balloon Catheters
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2477《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
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