注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460604號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用不銹鋼,，包括股骨內(nèi)固定標(biāo)準(zhǔn)管鋼板、髁上壓縮弓形鋼板,、連接型阻滯螺釘及無(wú)鍵壓縮螺釘組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.04.22
備注 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè),。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460604號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460604號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）  
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州 46581, 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Versa-FX II 股骨內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Versa-FX II Femoral Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2442《Versa-FX II 股骨內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件