注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460604號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用不銹鋼，包括股骨內(nèi)固定標準管鋼板,、髁上壓縮弓形鋼板、連接型阻滯螺釘及無鍵壓縮螺釘組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期  
有效期截止日 2008.04.22
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460604號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460604號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Versa-FX II 股骨內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Versa-FX II Femoral Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2442《Versa-FX II 股骨內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件