2016年10月06日訊 人力資源社會保障部關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知(以下簡稱“醫(yī)保目錄調(diào)整通知”),?!锻ㄖ肪歪t(yī)保目錄修訂的原則,、方法、呈現(xiàn),、理念與征求意見的截止時間做了呈現(xiàn),。
醫(yī)保目錄的調(diào)整是擴(kuò)容還是縮編?什么樣的產(chǎn)品將以什么樣的形式調(diào)入或者調(diào)出,?創(chuàng)新藥調(diào)入醫(yī)保目錄的路徑是什么,?動態(tài)調(diào)整機(jī)制怎么運(yùn)行?醫(yī)保目錄調(diào)整對輔助用藥的影響有多大,?這些在醫(yī)保目錄調(diào)整前被產(chǎn)業(yè)界熱議的話題,,通知中都給出了解決思路,。
擴(kuò)容還是縮編?
很明確,,這次醫(yī)保目錄調(diào)整的主要目標(biāo)有四個:優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍,、鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,、提高保障水平。但這些目標(biāo)的前期是在滿足參保人員用藥需求和醫(yī)?;鸢踩椒€(wěn)運(yùn)行,。
此次醫(yī)保目錄修訂的基本原則之一是堅持基本保障。這也就意味著醫(yī)保目錄調(diào)整四個主要目標(biāo)將在適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平的基礎(chǔ)上,,“根據(jù)基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險基金承受能力和參保人負(fù)擔(dān)水平,合理確定用藥范圍和水平,,實現(xiàn)保障范圍與保障能力,、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相匹配?!?/p>
所以,,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,所謂適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍的路徑有很多,,也可能是不增加醫(yī)保目錄中藥品的數(shù)量,,而是從臨床使用價值上考量,用臨床效果明確的藥品,,替代之前醫(yī)保目錄中的同類,,但臨床效果不明顯的產(chǎn)品。
誰將會被調(diào)出,?
具備什么樣資質(zhì)的產(chǎn)品將會被調(diào)入與調(diào)出,?這是醫(yī)保目錄調(diào)整中,業(yè)界最為關(guān)注的問題,。在正式的醫(yī)保目錄調(diào)整征求意見稿發(fā)布之前,,曾有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,輔助用藥將會在此次醫(yī)保目錄的修訂中出局,。
雖然此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知中沒有明確表示,,輔助用藥的命運(yùn)將會如何。但已經(jīng)將“促進(jìn)合理用藥,,提高用藥的安全性,、經(jīng)濟(jì)性、有效性,?!弊鳛獒t(yī)保目錄調(diào)整的基本原則之一,。
按照醫(yī)保目錄調(diào)整通知中的描述,調(diào)入的藥品將重點(diǎn)考慮以下幾類:臨床價值高的新藥,、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品,、重大疾病治療用藥、兒童用藥,、急搶救用藥,、職業(yè)病特殊用藥
于此同時還會按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需,、安全有效,、價格合理的品種。
明確被調(diào)出的藥品包括兩類:已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn),、銷售和使用的,,應(yīng)予調(diào)出目錄;存在其他的不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的,,經(jīng)相應(yīng)評審程序后可以被調(diào)出目錄,。
當(dāng)然,這里“不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件”具體內(nèi)涵是什么,,目前還未有信息披露,。
醫(yī)保目錄調(diào)整將開啟談判機(jī)制
醫(yī)保目錄的調(diào)整已明確重點(diǎn)考慮調(diào)入臨床價值高的新藥。但對那些臨床必需,、療效確切,,但價格較為昂貴,按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險的專利,、獨(dú)家藥品,,該如何與醫(yī)保互動,?
此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知也給予了明確的方向:進(jìn)行談判,,由咨詢專家確定談判藥品備選范圍。
通知中還寫到:對經(jīng)遴選程序確定的談判藥品,,組織醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),、保險管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判,,達(dá)成一致后,發(fā)布經(jīng)談判列入藥品目錄的藥品名單,,同步提出使用管理要求,。具體談判辦法另行制定,2017年上半年完成,。
另外,,對于2015年以國家價格談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品,,醫(yī)保目錄調(diào)整通知給出的解決方案是考慮臨床需求和價格降幅,提請咨詢專家重點(diǎn)考慮,,并以談判確定的采購價格作為價格數(shù)據(jù)進(jìn)行評審,。
20400人決定產(chǎn)品是否進(jìn)入
此次醫(yī)保目錄的調(diào)整,開始使用人海戰(zhàn)術(shù),,通過20400人組成的咨詢專家和遴選專家,,完成醫(yī)保目錄產(chǎn)品的篩選、投票和最終決定是否調(diào)入醫(yī)保目錄的工作,。
咨詢專家由由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會推薦作風(fēng)正,、業(yè)務(wù)強(qiáng),、熟悉并熱心社會保險事業(yè)、自愿參與目錄評審的專家學(xué)者組成,。分西藥,、中藥兩大組,,并分別下設(shè)綜合組與若干專業(yè)組。主要任務(wù)是對藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢,、論證藥品評審技術(shù)要點(diǎn),、論證提出備選藥品范圍意見等。這一專家團(tuán)約為400人構(gòu)成,。
遴選專家:由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)人力資源社會保障部門組織地方相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會推薦產(chǎn)生,,包括不同地區(qū),、不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同科室和專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué),、藥學(xué)以及醫(yī)保管理專家,。主要任務(wù)是負(fù)責(zé)對備選藥品名單進(jìn)行投票遴選。約20000人左右,。
調(diào)整流程是:
咨詢專家確定調(diào)入和調(diào)出目錄的備選藥品名單(包括你談判藥品名單)--按照地區(qū),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別、科室和所報藥品評審分組,,分層分級抽取遴選專家,,集中電子投票--咨詢專家根據(jù)遴選專家對目錄備選藥品名單的投票結(jié)果,確定調(diào)入調(diào)出藥品名單,。
另外,,針對遴選專家的抽取依照的方式是,參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份,;參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%,;每個藥品組別的專家原則上不少于50人,。